Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngomikrokirurgi under NIDP generel anæstesi støttet af THRIVE (NIDP)

11. september 2021 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital

Laryngomikrokirurgi under ikke-intuberet dyb lammelse (NIDP) generel anæstesi understøttet af transnasal befugtet hurtig insufflation Ventilatory Exchange: A Case Series Study

Laryngomikrokirurgi kræver dyb lammelse og generel anæstesi for at afslutte proceduren. Efter proceduren har patienter brug for lang tid til at komme sig. I denne undersøgelse, med støtte fra den transnasale befugtede hurtig-insufflationsventilatoriske udveksling, ville laryngomikrokirurgi blive afsluttet under ikke-intuberet dyb paralyse (NIDP) generel anæstesi. I dette case-seriestudie vil efterforskerne teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​en sådan teknik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yichen Fan, M.S.
  • Telefonnummer: +86 13482827569
  • E-mail: mcking95@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge patienter, der vil under elektiv polypektomi af ensidig stemmebånd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv polypektomi af ensidig stemmebånd
  • alder mellem 18 og 40
  • kunne kommunikere
  • estimeret driftstid mindre end 15 min
  • ASA I-II
  • Accepter at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • svær gastrointestinal reflekssygdom
  • neuromuskulær sygdom
  • kropsmasseindeks (BMI) >30
  • forudsigelige vanskelige luftveje.
  • allergi over for medicin vil blive brugt i denne undersøgelse, herunder propofol, remifentanil eller sugammadex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for laryngomikrokirurgi
Tidsramme: Fra dagen før operationen til 2 dage efter operationen eller før udskrivelsen
fuldfør operationen inden for 15 minutter, ikke-intuberet, fjern polyppen helt, restituér fuldstændigt efter operationen, ingen større uønskede hændelser
Fra dagen før operationen til 2 dage efter operationen eller før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal dage, som deltagerne opholder sig på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vokal polyp

3
Abonner