- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04247412
Laryngomikrokirurgi under NIDP generel anæstesi støttet af THRIVE (NIDP)
11. september 2021 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital
Laryngomikrokirurgi under ikke-intuberet dyb lammelse (NIDP) generel anæstesi understøttet af transnasal befugtet hurtig insufflation Ventilatory Exchange: A Case Series Study
Laryngomikrokirurgi kræver dyb lammelse og generel anæstesi for at afslutte proceduren.
Efter proceduren har patienter brug for lang tid til at komme sig.
I denne undersøgelse, med støtte fra den transnasale befugtede hurtig-insufflationsventilatoriske udveksling, ville laryngomikrokirurgi blive afsluttet under ikke-intuberet dyb paralyse (NIDP) generel anæstesi.
I dette case-seriestudie vil efterforskerne teste sikkerheden og gennemførligheden af en sådan teknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diansan su, Dr.
- Telefonnummer: +86 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yichen Fan, M.S.
- Telefonnummer: +86 13482827569
- E-mail: mcking95@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- RenJi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge patienter, der vil under elektiv polypektomi af ensidig stemmebånd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv polypektomi af ensidig stemmebånd
- alder mellem 18 og 40
- kunne kommunikere
- estimeret driftstid mindre end 15 min
- ASA I-II
- Accepter at underskrive skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- svær gastrointestinal reflekssygdom
- neuromuskulær sygdom
- kropsmasseindeks (BMI) >30
- forudsigelige vanskelige luftveje.
- allergi over for medicin vil blive brugt i denne undersøgelse, herunder propofol, remifentanil eller sugammadex
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate for laryngomikrokirurgi
Tidsramme: Fra dagen før operationen til 2 dage efter operationen eller før udskrivelsen
|
fuldfør operationen inden for 15 minutter, ikke-intuberet, fjern polyppen helt, restituér fuldstændigt efter operationen, ingen større uønskede hændelser
|
Fra dagen før operationen til 2 dage efter operationen eller før udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet antal dage, som deltagerne opholder sig på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diansansu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vokal polyp
-
Assiut UniversityRekrutteringVocal Nodules hos voksneEgypten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVocal Fold NodulesForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetVocal Fold NodulesForenede Stater
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University College, LondonRekrutteringNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVokalfoldepolyp | Stemmebåndscyste | Vocal Nodules hos voksneIsrael
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPolyp af tyktarm | Kolorektal polypDet Forenede Kongerige