Laryngomicrochirurgie sous anesthésie générale NIDP prise en charge par THRIVE (NIDP)
11 septembre 2021 mis à jour par: diansan su, RenJi Hospital
Laryngomicrochirurgie sous anesthésie générale par paralysie profonde non intubée (NIDP) soutenue par un échange ventilatoire à insufflation rapide humidifié par voie transnasale : une étude de série de cas
La laryngomicrochirurgie nécessite une paralysie profonde et une anesthésie générale pour terminer la procédure.
Après la procédure, les patients ont besoin de beaucoup de temps pour récupérer.
Dans la présente étude, avec le soutien de l'échange ventilatoire transnasal humidifié à insufflation rapide, la laryngomicrochirurgie serait terminée sous anesthésie générale paralysie profonde non intubée (NIDP).
Dans cette étude de série de cas, les enquêteurs testeront la sécurité et la faisabilité d'une telle technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diansan su, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yichen Fan, M.S.
- Numéro de téléphone: ＋86 13482827569
- E-mail: mcking95@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes patients qui subiront une polypectomie élective des cordes vocales unilatérales.
La description
Critère d'intégration:
- polypectomie élective de la corde vocale unilatérale
- âge entre 18 et 40 ans
- pouvoir communiquer
- temps de fonctionnement estimé inférieur à 15min
- ASA I-II
- Accepter de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes
- maladie réflexe gastro-intestinale sévère
- maladie neuromusculaire
- indice de masse corporelle (IMC)> 30
- voies respiratoires difficiles prévisibles.
- l'allergie aux médicaments serait utilisée dans la présente étude, y compris le propofol, le rémifentanil ou le sugammadex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la laryngomicrochirurgie
Délai: De la veille de la chirurgie jusqu'à 2 jours après la chirurgie ou avant la sortie
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Terminez l'opération en 15 minutes, non intubé, retirez entièrement le polype, récupérez complètement après l'opération, aucun événement indésirable majeur
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De la veille de la chirurgie jusqu'à 2 jours après la chirurgie ou avant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre total de jours pendant lesquels les participants restent à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 jours.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diansansu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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