Laringomicrocirugía bajo anestesia general NIDP con el apoyo de THRIVE (NIDP)
11 de septiembre de 2021 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital
Laringomicrocirugía bajo anestesia general con parálisis profunda no intubada (NIDP) respaldada por intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal: un estudio de serie de casos
La laringomicrocirugía requiere parálisis profunda y anestesia general para finalizar el procedimiento.
Después del procedimiento, los pacientes necesitan mucho tiempo para recuperarse.
En el presente estudio, con el apoyo del intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal, la laringomicrocirugía se completaría bajo anestesia general de parálisis profunda no intubada (NIDP).
En este estudio de serie de casos, los investigadores probarán la seguridad y viabilidad de dicha técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diansan su, Dr.
- Número de teléfono: +86 18616514088
- Correo electrónico: 184872238@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yichen Fan, M.S.
- Número de teléfono: ＋86 13482827569
- Correo electrónico: mcking95@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes jóvenes que serán sometidos a polipectomía electiva de cuerda vocal unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- polipectomia electiva de cuerda vocal unilateral
- edad entre 18 a 40
- ser capaz de comunicarse
- tiempo de operación estimado menos de 15 minutos
- ASA I-II
- Aceptar firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- enfermedad refleja gastrointestinal grave
- enfermedad neuromuscular
- índice de masa corporal (IMC)> 30
- vía aérea difícil predecible.
- Alergia a medicamentos se utilizaría en el presente estudio, incluidos propofol, remifentanilo o sugammadex.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de laringomicrocirugía
Periodo de tiempo: Desde el día antes de la cirugía hasta 2 días después de la cirugía o antes del alta
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completar la cirugía dentro de los 15 minutos, sin intubación, extirpar el pólipo por completo, recuperarse completamente después de la cirugía, sin eventos adversos importantes
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Desde el día antes de la cirugía hasta 2 días después de la cirugía o antes del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Total de días que los participantes permanecen en el hospital
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diansansu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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