Laryngomikrochirurgie v celkové anestezii NIDP s podporou THRIVE (NIDP)
11. září 2021 aktualizováno: diansan su, RenJi Hospital
Laryngomikrochirurgie v neintubované hluboké paralýze (NIDP) v celkové anestezii podporované transnazální zvlhčenou rychlou insuflační ventilační výměnou: případová studie
Laryngomikrochirurgie vyžaduje hlubokou paralýzu a celkovou anestezii k dokončení postupu.
Po zákroku potřebují pacienti dlouhou dobu na zotavení.
V této studii by s podporou transnazální zvlhčené rychlé insuflační ventilační výměny byla laryngomikrochirurgie dokončena v celkové anestezii neintubované hluboké paralýzy (NIDP).
V této případové studii vyšetřovatelé otestují bezpečnost a proveditelnost takové techniky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diansan su, Dr.
- Telefonní číslo: +86 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yichen Fan, M.S.
- Telefonní číslo: ＋86 13482827569
- E-mail: mcking95@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí pacienti, kteří budou pod elektivní polypektomií jednostranné hlasivky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní polypektomie jednostranné hlasivky
- věk od 18 do 40 let
- umět komunikovat
- předpokládaná doba provozu méně než 15 minut
- ASA I-II
- Souhlas s podpisem písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- závažné gastrointestinální reflexní onemocnění
- neuromuskulární onemocnění
- index tělesné hmotnosti (BMI)>30
- předvídatelné obtížné dýchací cesty.
- V této studii by byla použita alergie na léky, včetně propofolu, remifentanilu nebo sugammadexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost laryngomikrochirurgie
Časové okno: Ode dne před operací do 2 dnů po operaci nebo před propuštěním
|
dokončit operaci do 15 minut, neintubováno, polyp úplně odstranit, po operaci se úplně zotavit, bez závažných nežádoucích účinků
|
Ode dne před operací do 2 dnů po operaci nebo před propuštěním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet dní, kdy účastníci zůstávají v nemocnici
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diansansu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .