- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247412
Kurkunpään mikrokirurgia NIDP-yleisanestesiassa THRIVE:n tukema (NIDP)
lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital
Kurkunpään mikrokirurgia ei-intuboidun syvän halvauksen (NIDP) yleisanestesiassa, jota tukee transnasaalinen kosteutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto: tapaussarjatutkimus
Kurkunpään mikrokirurgia vaatii syvän halvauksen ja yleisanestesian toimenpiteen loppuun saattamiseksi.
Toimenpiteen jälkeen potilaat tarvitsevat pitkän toipumisajan.
Tässä tutkimuksessa transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatioventilaatiovaihdon tuella kurkunpään mikrokirurgia lopetettaisiin intuboitumattoman syvän halvauksen (NIDP) yleisanestesiassa.
Tässä tapaussarjatutkimuksessa tutkijat testaavat tällaisen tekniikan turvallisuutta ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diansan su, Dr.
- Puhelinnumero: +86 18616514088
- Sähköposti: 184872238@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yichen Fan, M.S.
- Puhelinnumero: +86 13482827569
- Sähköposti: mcking95@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret potilaat, joille tehdään yksipuolisen äänihuulun valinnainen polypektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolisen äänihuulun valinnainen polypektomia
- ikä 18-40 välillä
- osata kommunikoida
- arvioitu toiminta-aika alle 15 min
- ASA I-II
- Sitoudu allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- vakava maha-suolikanavan refleksisairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- painoindeksi (BMI) >30
- ennustettavat vaikeat hengitystiet.
- Tässä tutkimuksessa käytettäisiin lääkeallergioita, mukaan lukien propofoli, remifentaniili tai sugammadeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään mikrokirurgian onnistumisaste
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä päivästä 2 päivään leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutumista
|
suorita leikkaus 15 minuutissa, intuboimaton, poista polyyppi kokonaan, toivu kokonaan leikkauksen jälkeen, ei merkittäviä haittavaikutuksia
|
Leikkausta edeltävästä päivästä 2 päivään leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien sairaalassaolopäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 päivää.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diansansu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .