Laryngomicrosurgery Onder NIDP Algemene Anesthesie Ondersteund door THRIVE (NIDP)
11 september 2021 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital
Laryngomicrochirurgie onder niet-geïntubeerde diepe verlamming (NIDP) Algemene anesthesie ondersteund door transnasale bevochtigde snelle insufflatie beademingsuitwisseling: een case-serie studie
Laryngomicrochirurgie vereist diepe verlamming en algemene anesthesie om de procedure te voltooien.
Na de ingreep hebben patiënten veel tijd nodig om te herstellen.
In de huidige studie, met de steun van de transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling, zou laryngomicrochirurgie worden voltooid onder niet-geïntubeerde diepe verlamming (NIDP) algemene anesthesie.
In deze case-serie studie testen de onderzoekers de veiligheid en haalbaarheid van een dergelijke techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diansan su, Dr.
- Telefoonnummer: +86 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yichen Fan, M.S.
- Telefoonnummer: ＋86 13482827569
- E-mail: mcking95@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge patiënten die een electieve polypectomie van eenzijdige stemband zullen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve polypectomie van eenzijdige stemband
- leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- kunnen communiceren
- geschatte gebruikstijd minder dan 15min
- ASA I-II
- Ga akkoord met het ondertekenen van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- ernstige gastro-intestinale reflexziekte
- neuromusculaire ziekte
- lichaamsmassa-index (BMI)> 30
- voorspelbare moeilijke luchtweg.
- allergie voor medicijnen zou in de huidige studie worden gebruikt, waaronder propofol, remifentanil of sugammadex
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van laryngomicrochirurgie
Tijdsspanne: Vanaf de dag voor de operatie tot 2 dagen na de operatie of voor ontslag
|
voltooi de operatie binnen 15 minuten, niet-geïntubeerd, verwijder de poliep volledig, herstel volledig na de operatie, geen ernstige bijwerkingen
|
Vanaf de dag voor de operatie tot 2 dagen na de operatie of voor ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal aantal dagen dat deelnemers in het ziekenhuis verblijven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 2 dagen.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 2 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diansansu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .