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Laringomicrocirurgia sob anestesia geral NIDP apoiada por THRIVE (NIDP)

11 de setembro de 2021 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital

Laringomicrocirurgia Sob Paralisia Profunda Não Intubada (NIDP) Anestesia Geral Suportada por Troca Ventilatória de Insuflação Rápida Umidificada Transnasal: Um Estudo de Série de Casos

A laringomicrocirurgia requer paralisia profunda e anestesia geral para finalizar o procedimento. Após o procedimento, os pacientes precisam de muito tempo para se recuperar. No presente estudo, com o auxílio da troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal, a laringomicrocirurgia seria finalizada sob anestesia geral de paralisia profunda não intubada (NIDP). Neste estudo de série de casos, os investigadores irão testar a segurança e viabilidade de tal técnica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diansan su, Dr.
  • Número de telefone: +86 18616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Yichen Fan, M.S.
  • Número de telefone: ＋86 13482827569
  • E-mail: mcking95@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • RenJi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes jovens que serão submetidos a polipectomia eletiva de prega vocal unilateral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • polipectomia eletiva de prega vocal unilateral
  • idade entre 18 a 40
  • ser capaz de se comunicar
  • tempo de operação estimado inferior a 15min
  • ASA I-II
  • Concorda em assinar o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou amamentando
  • doença reflexa gastrointestinal grave
  • doença neuromuscular
  • índice de massa corporal (IMC)>30
  • via aérea difícil previsível.
  • alergia a medicamento seria usado no presente estudo, incluindo propofol, remifentanil ou sugamadex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da laringomicrocirurgia
Prazo: Desde o dia antes da cirurgia até 2 dias após a cirurgia ou antes da alta
conclua a cirurgia em 15 minutos, não intubado, remova o pólipo totalmente, recupere completamente após a cirurgia, sem eventos adversos importantes
Desde o dia antes da cirurgia até 2 dias após a cirurgia ou antes da alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Total de dias que os participantes permaneceram no hospital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • diansansu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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