Laryngomikrokirurgi under NIDP generell anestesi støttet av THRIVE (NIDP)
11. september 2021 oppdatert av: diansan su, RenJi Hospital
Laryngomikrokirurgi under ikke-intubert dyp lammelse (NIDP) generell anestesi støttet av transnasal fuktet hurtiginnblåsing ventilasjonsutveksling: en saksseriestudie
Laryngomikrokirurgi krever dyp lammelse og generell anestesi for å fullføre prosedyren.
Etter prosedyren trenger pasientene lang tid for å komme seg.
I denne studien, med støtte fra den transnasale fuktede hurtiginnblåsende ventilasjonsutvekslingen, ville laryngomikrokirurgi bli avsluttet under ikke-intubert dyp paralyse (NIDP) generell anestesi.
I denne case-seriestudien vil etterforskerne teste sikkerheten og gjennomførbarheten til en slik teknikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diansan su, Dr.
- Telefonnummer: +86 18616514088
- E-post: 184872238@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yichen Fan, M.S.
- Telefonnummer: ＋86 13482827569
- E-post: mcking95@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge pasienter som vil under elektiv polypektomi av ensidig stemmebånd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv polypektomi av ensidig stemmebånd
- alder mellom 18 og 40
- kunne kommunisere
- estimert driftstid mindre enn 15 min
- ASA I-II
- Godta å signere skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- alvorlig gastrointestinal reflekssykdom
- nevromuskulær sykdom
- kroppsmasseindeks (BMI) >30
- forutsigbare vanskelige luftveier.
- allergi mot medisin vil bli brukt i denne studien, inkludert propofol, remifentanil eller sugammadex
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for laryngomikrokirurgi
Tidsramme: Fra dagen før operasjonen til 2 dager etter operasjonen eller før utskrivning
|
fullfør operasjonen innen 15 minutter, ikke-intubert, fjern polyppen helt, restituer seg fullstendig etter operasjonen, ingen alvorlig bivirkning
|
Fra dagen før operasjonen til 2 dager etter operasjonen eller før utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt antall dager deltakerne oppholder seg på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 dager.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- diansansu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .