Mikrochirurgia laryngologiczna w znieczuleniu ogólnym NIDP wspierana przez THRIVE (NIDP)
11 września 2021 zaktualizowane przez: diansan su, RenJi Hospital
Mikrochirurgia krtani w znieczuleniu ogólnym bez intubacji głębokiego paraliżu (NIDP) wspierana przez przeznosową nawilżoną szybką insuflację Wymiana wentylacji: studium serii przypadków
Mikrochirurgia laryngologiczna wymaga głębokiego paraliżu i znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu.
Po zabiegu pacjenci potrzebują dużo czasu na rekonwalescencję.
W niniejszym badaniu, przy wsparciu przeznosowej wymiany oddechowej z nawilżoną szybką insuflacją, mikrochirurgia krtani zostałaby zakończona w znieczuleniu ogólnym bez intubacji głębokiego porażenia (NIDP).
W tym badaniu serii przypadków badacze przetestują bezpieczeństwo i wykonalność takiej techniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diansan su, Dr.
- Numer telefonu: +86 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yichen Fan, M.S.
- Numer telefonu: ＋86 13482827569
- E-mail: mcking95@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi pacjenci poddawani planowej polipektomii jednostronnej struny głosowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa polipektomia jednostronnej fałdy głosowej
- wiek od 18 do 40 lat
- móc się komunikować
- szacowany czas pracy poniżej 15 min
- ASA I-II
- Zgadzam się na podpisanie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- ciężka choroba odruchowa przewodu pokarmowego
- choroba nerwowo-mięśniowa
- wskaźnik masy ciała (BMI)>30
- przewidywalne trudne drogi oddechowe.
- alergii na lek, w tym na propofol, remifentanyl lub sugammadeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia mikrochirurgii laryngologicznej
Ramy czasowe: Od dnia przed zabiegiem do 2 dni po zabiegu lub przed wypisem
|
zakończyć operację w ciągu 15 minut, bez intubacji, całkowicie usunąć polip, całkowicie wyzdrowieć po operacji, brak poważnych zdarzeń niepożądanych
|
Od dnia przed zabiegiem do 2 dni po zabiegu lub przed wypisem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączna liczba dni pobytu uczestników w szpitalu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 dni.
|
Przez ukończenie studiów średnio 2 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diansansu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .