Ларингомикрохирургия под общей анестезией NIDP при поддержке THRIVE (NIDP)
11 сентября 2021 г. обновлено: diansan su, RenJi Hospital
Ларингомикрохирургия в условиях неинтубированного глубокого паралича (NIDP) общей анестезии, поддерживаемой трансназальным увлажненным быстрым инсуффляционным вентиляционным обменом: исследование серии случаев
Ларингомикрохирургия требует глубокого паралича и общей анестезии для завершения процедуры.
После процедуры пациенту необходимо длительное время для восстановления.
В настоящем исследовании, при поддержке трансназального увлажненного искусственного дыхания с быстрым вдохом, ларингомикрохирургия будет завершена под неинтубированным глубоким параличом (НИДП) под общей анестезией.
В этом исследовании серии случаев исследователи проверят безопасность и осуществимость такого метода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diansan su, Dr.
- Номер телефона: +86 18616514088
- Электронная почта: 184872238@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yichen Fan, M.S.
- Номер телефона: ＋86 13482827569
- Электронная почта: mcking95@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые пациенты, которым предстоит плановая полипэктомия односторонней голосовой связки.
Описание
Критерии включения:
- плановая полипэктомия односторонней голосовой связки
- возраст от 18 до 40 лет
- уметь общаться
- расчетное время работы менее 15 минут
- АСА I-II
- Согласен подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- тяжелая рефлекторная болезнь желудочно-кишечного тракта
- нервно-мышечное заболевание
- индекс массы тела (ИМТ) > 30
- предсказуемо трудные дыхательные пути.
- в настоящем исследовании будет использоваться аллергия на лекарства, включая пропофол, ремифентанил или сугаммадекс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность ларингомикрохирургии
Временное ограничение: Со дня перед операцией до 2 дней после операции или перед выпиской
|
завершить операцию в течение 15 минут, без интубации, полностью удалить полип, полностью восстановиться после операции, без серьезных побочных эффектов
|
Со дня перед операцией до 2 дней после операции или перед выпиской
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество дней пребывания участников в больнице
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 дня.
|
Через завершение исследования, в среднем 2 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diansansu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .