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Laryngomikrochirurgie unter NIDP-Vollnarkose Unterstützt von THRIVE (NIDP)

11. September 2021 aktualisiert von: diansan su, RenJi Hospital

Laryngomikrochirurgie unter nichtintubierter tiefer Paralyse (NIDP) Vollnarkose, unterstützt durch transnasalen befeuchteten Schnellinsufflations-Beatmungsaustausch: Eine Fallserienstudie

Die Laryngomikrochirurgie erfordert eine tiefe Lähmung und eine Vollnarkose, um den Eingriff abzuschließen. Nach dem Eingriff brauchen die Patienten lange, um sich zu erholen. In der vorliegenden Studie würde mit Unterstützung des transnasalen befeuchteten Schnellinsufflations-Beatmungsaustauschs die Laryngomikrochirurgie unter Vollnarkose ohne Intubation bei tiefer Paralyse (NIDP) abgeschlossen werden. In dieser Fallserienstudie testen die Forscher die Sicherheit und Machbarkeit einer solchen Technik.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yichen Fan, M.S.
  • Telefonnummer: ＋86 13482827569
  • E-Mail: mcking95@163.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Patienten, die einer elektiven Polypektomie der einseitigen Stimmbänder unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Polypektomie der einseitigen Stimmbänder
  • Alter zwischen 18 und 40
  • kommunizieren können
  • geschätzte Betriebszeit weniger als 15min
  • ASA I-II
  • Stimmen Sie zu, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • schwere gastrointestinale Reflexerkrankung
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30
  • vorhersehbar schwieriger Atemweg.
  • Allergie gegen Arzneimittel würde in der vorliegenden Studie verwendet werden, einschließlich Propofol, Remifentanil oder Sugammadex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Laryngomikrochirurgie
Zeitfenster: Vom Tag vor der Operation bis 2 Tage nach der Operation oder vor der Entlassung
Schließen Sie die Operation innerhalb von 15 Minuten ab, nicht intubiert, entfernen Sie den Polypen vollständig, erholen Sie sich nach der Operation vollständig, keine größeren unerwünschten Ereignisse
Vom Tag vor der Operation bis 2 Tage nach der Operation oder vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzahl der Tage, die die Teilnehmer im Krankenhaus bleiben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Tage.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diansansu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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