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Laringomicrochirurgia in anestesia generale NIDP supportata da THRIVE (NIDP)

11 settembre 2021 aggiornato da: diansan su, RenJi Hospital

Laringomicrochirurgia in anestesia generale con paralisi profonda non intubata (NIDP) supportata da scambio ventilatorio a rapida insufflazione transnasale umidificata: studio di una serie di casi

La laringomicrochirurgia richiede una paralisi profonda e l'anestesia generale per completare la procedura. Dopo la procedura, i pazienti hanno bisogno di molto tempo per riprendersi. Nel presente studio, con il supporto dello scambio ventilatorio a insufflazione rapida transnasale umidificata, la laringomicrochirurgia sarebbe terminata in anestesia generale con paralisi profonda non intubata (NIDP). In questo studio di serie di casi, i ricercatori verificheranno la sicurezza e la fattibilità di tale tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Diansan su, Dr.
  • Numero di telefono: +86 18616514088
  • Email: 184872238@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yichen Fan, M.S.
  • Numero di telefono: ＋86 13482827569
  • Email: mcking95@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani pazienti sottoposti a polipectomia elettiva della corda vocale unilaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • polipectomia elettiva delle corde vocali unilaterali
  • età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • essere in grado di comunicare
  • tempo di funzionamento stimato inferiore a 15 minuti
  • ASSA I-II
  • Accetta di firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza o allattamento
  • grave malattia riflessa gastrointestinale
  • malattia neuromuscolare
  • indice di massa corporea (BMI)>30
  • vie aeree difficili prevedibili.
  • nel presente studio verrebbe utilizzata l'allergia ai farmaci, tra cui propofol, remifentanil o sugammadex

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della laringomicrochirurgia
Lasso di tempo: Dal giorno prima dell'intervento fino a 2 giorni dopo l'intervento o prima della dimissione
completare l'intervento entro 15 minuti, non intubato, rimuovere completamente il polipo, guarire completamente dopo l'intervento, nessun evento avverso importante
Dal giorno prima dell'intervento fino a 2 giorni dopo l'intervento o prima della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni totali in cui i partecipanti rimangono in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diansansu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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