IBSのグルテンフリーダイエット
2022年2月18日 更新者：yurdagül zopf、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
IBS患者におけるグルテンフリー食の効果
過敏性腸症候群 (IBS) の患者は、食事の変更から恩恵を受けることがよくあります。
臨床症状の改善と心理的幸福に対するグルテンフリー食（GFD）の効果は、IBS患者でチェックされます。
さらに、末梢血単球に対するグルテンの刺激能が決定される。
レスポンダーは、非セリアックグルテン過敏症の診断を確認するために、グルテン含有バーまたはプラセボバーで誘発されます。
調査の概要
詳細な説明
過敏性腸症候群 (IBS) の患者は、食事の変更から恩恵を受けることがよくあります。 グルテンを含まない食事 (GFD) がしばしば臨床症状を軽減することが示されているため、IBS 患者と非セリアック グルテン過敏症との間の重複が想定されます。 この研究には、25 人の健康な個人と 6 週間の GFD を服用している 150 人の IBS 患者が含まれます。 参加者は、アンケートに記入して、食事介入の開始時と終了時の臨床症状と心理的健康状態を判断します。 ダイエット中に症状が緩和した患者は、二重盲検プラセボ対照研究でさらに誘発され、グルテンまたはプラセボを含むバーを3週間使用し、NCGSの診断までの2週間のウォッシュアウトを隔てています.
さらに、食事の開始時と終了時に末梢単核細胞を分離し、小麦グルテンの刺激能力を分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃腸症状のない健常者
- 過敏性腸症候群の患者 (Rome IV 基準)
除外基準:
- 炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）
- セリアック病
- 小麦アレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルテンフリーダイエット
6週間のグルテンフリーダイエット
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参加者はグルテンフリーの食事を6週間続けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルテン曝露後の単球の炎症性刺激の測定
時間枠：6週間
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リアルタイム PCR を使用して、グルテン フラグメント (0.5 mg/ml) で末梢単球を 24 時間刺激した後、インターロイキン IL-1β および IL-6 の遺伝子発現の倍数変化を決定します。
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6週間
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健常対照者と過敏性腸疾患（IBD）患者との間の炎症パラメータの刺激の違い
時間枠：6週間
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IBD 患者と健常対照者との間の炎症パラメーター (IL-1β および IL-6) の相対的な遺伝子発現の違いの検出
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルテンフリー食の胃腸症状改善効果
時間枠：6週間
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グルテンフリーダイエット中に臨床的改善が見られた患者の検出、消化器症状に関するアンケート（IBS-SSS）による主要な消化器症状が少なくとも30％以上改善した患者の判定
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6週間
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生活の質に対するグルテンフリー食の影響
時間枠：6週間
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ウェルビーイングに関する質問票の心理指標を使用した、生活の質に対するグルテンフリーの食事の効果の決定。
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6週間
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IBSコホートにおけるNCGS患者のサブグループの決定
時間枠：6週間
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臨床的改善を伴うグルテンを含まない食事から利益を得ている IBS 患者の検出。
全集団と比較した NCGS 患者の割合の決定 (n=150)
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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