IBS 患者的无麸质饮食
2022年2月18日 更新者：yurdagül zopf、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
无麸质饮食对 IBS 患者的影响
肠易激综合征 (IBS) 患者通常会从饮食改变中获益。
将检查 IBS 患者无麸质饮食 (GFD) 对临床症状改善和心理健康的影响。
此外，还将确定麸质对外周血单核细胞的刺激潜力。
反应者将被含有麸质的棒或安慰剂棒激发，以确认非腹腔麸质敏感性的诊断。
研究概览
详细说明
肠易激综合征 (IBS) 患者通常会从饮食改变中获益。 由于已经证明无麸质饮食 (GFD) 通常可以缓解临床症状，因此可以假设 IBS 患者和非腹腔麸质过敏患者之间存在重叠。 该研究包括 25 名健康个体和 150 名接受 6 周 GFD 治疗的 IBS 患者。 参与者填写问卷以确定饮食干预开始和结束时的临床症状和心理健康状况。 在一项双盲安慰剂对照研究中，通过饮食进一步激发症状缓解的患者，该研究使用含有麸质或安慰剂的棒进行三周，间隔两周以诊断 NCGS。
此外，在饮食开始和结束时分离外周单核细胞，分析小麦面筋的刺激潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Erlangen、德国、91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无胃肠道症状的健康对照
- 肠易激综合征患者（罗马IV标准）
排除标准：
- 炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 乳糜泻
- 小麦过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无麸质饮食
六周无麸质饮食
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参与者保持无麸质饮食六周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面筋暴露后单核细胞炎症刺激的测定
大体时间：六个星期
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实时 PCR 用于确定用麸质片段 (0,5 mg/ml) 刺激外周单核细胞 24 小时后白细胞介素 IL-1ß 和 IL-6 基因表达的倍数变化
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六个星期
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健康对照者和肠易激病 (IBD) 患者之间炎症参数刺激的差异
大体时间：六个星期
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IBD 患者与健康对照者炎症参数（IL-1ß 和 IL-6）相关基因表达差异的检测
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六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无麸质饮食对改善胃肠道症状的影响
大体时间：六个星期
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检测无麸质饮食期间临床改善的患者，根据胃肠道症状问卷 (IBS-SSS) 确定主要胃肠道症状改善至少 >30% 的患者
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六个星期
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无麸质饮食对生活质量的影响
大体时间：六个星期
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使用健康问卷心理指数确定无麸质饮食对生活质量的影响。
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六个星期
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IBS队列中NCGS患者亚组的确定
大体时间：六个星期
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检测从无麸质饮食中获益并具有临床改善的 IBS 患者。
确定 NCGS 患者占总人口的百分比 (n=150)
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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