Régime sans gluten dans IBS
Effet d'un régime sans gluten chez les patients atteints du SCI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) bénéficient souvent de changements alimentaires. Puisqu'il a été démontré qu'un régime sans gluten (GFD) atténue souvent les symptômes cliniques, un chevauchement entre les patients atteints d'IBS et de sensibilité au gluten non coeliaque est supposé. L'étude comprend 25 personnes en bonne santé et 150 patients atteints du SCI prenant un GFD de six semaines. Les participants remplissent des questionnaires pour déterminer les symptômes cliniques et le bien-être psychologique au début et à la fin de l'intervention diététique. Les patients présentant un soulagement des symptômes sous régime sont en outre provoqués dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo avec des barres contenant du gluten ou un placebo pendant trois semaines, séparées par deux semaines de sevrage jusqu'au diagnostic de SGNC.
De plus, des cellules mononucléaires périphériques sont isolées en début et en fin de régime et le potentiel stimulant du gluten de blé est analysé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- témoins sains sans symptômes gastro-intestinaux
- patients atteints du syndrome du côlon irritable (critères de Rome IV)
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
- maladie coeliaque
- allergie au blé
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: régime sans gluten
régime sans gluten de six semaines
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Les participants suivent un régime sans gluten pendant six semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la stimulation inflammatoire des monocytes après exposition au gluten
Délai: six semaines
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La PCR en temps réel est utilisée pour déterminer le facteur de variation de l'expression génique des interleukines IL-1ß et IL-6 après 24 heures de stimulation des monocytes périphériques avec des fragments de gluten (0,5 mg/ml)
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six semaines
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Différences de stimulation des paramètres inflammatoires entre les témoins sains et les patients atteints de la maladie du côlon irritable (MII)
Délai: six semaines
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Détection des différences dans l'expression relative des gènes des paramètres inflammatoires (IL-1ß et IL-6) entre les patients atteints de MII et les témoins sains
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet d'un régime sans gluten sur l'amélioration des symptômes gastro-intestinaux
Délai: six semaines
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Détection des patients présentant une amélioration clinique pendant un régime sans gluten, Détermination des patients présentant une amélioration d'au moins > 30 % des principaux symptômes gastro-intestinaux selon le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux (IBS-SSS)
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six semaines
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Effet du régime sans gluten sur la qualité de vie
Délai: six semaines
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Détermination de l'effet d'un régime sans gluten sur la qualité de vie à l'aide de l'indice psychologique du questionnaire pour le bien-être.
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six semaines
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Détermination d'un sous-groupe de patients atteints de SGNC dans la cohorte IBS
Délai: six semaines
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Détection des patients atteints d'IBS qui bénéficient d'un régime sans gluten avec amélioration clinique.
Détermination du pourcentage de patients atteints de SGNC par rapport à l'ensemble de la population (n=150)
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBS GFD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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