Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteeniton ruokavalio IBS:ssä

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Gluteenittoman ruokavalion vaikutus IBS-potilailla

Ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavat potilaat hyötyvät usein ruokavalion muutoksista. Gluteenittoman ruokavalion (GFD) vaikutus kliinisten oireiden paranemiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin tarkistetaan IBS-potilailla. Lisäksi määritetään gluteenin stimuloiva potentiaali perifeerisen veren monosyytteihin. Vastaajia provosoidaan gluteenia sisältävillä tai plasebopatukoilla ei-keliakian gluteeniherkkyyden diagnoosin vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavat potilaat hyötyvät usein ruokavalion muutoksista. Koska on osoitettu, että gluteeniton ruokavalio (GFD) lievittää usein kliinisiä oireita, IBS-potilaiden ja ei-keliakiasta gluteeniherkkyyttä sairastavien potilaiden välillä oletetaan olevan päällekkäisyyttä. Tutkimukseen osallistui 25 tervettä henkilöä ja 150 IBS-potilasta, jotka käyttivät kuuden viikon GFD:tä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita kliinisten oireiden ja psykologisen hyvinvoinnin selvittämiseksi ruokavaliointerventioiden alussa ja lopussa. Potilaita, joiden oireet lievittyvät ruokavalion alaisena, provosoidaan edelleen kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa gluteenia tai lumelääkettä sisältävillä patukoilla kolmen viikon ajan, joiden välillä on kaksi viikkoa NCGS-diagnoosin suorittamista.

Lisäksi perifeeriset mononukleaarisolut eristetään ruokavalion alussa ja lopussa ja analysoidaan vehnägluteenin stimuloivaa potentiaalia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet kontrollit ilman maha-suolikanavan oireita
  • potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (Rooma IV -kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • keliakia
  • vehnä allergia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: gluteeniton ruokavalio
kuuden viikon gluteeniton ruokavalio
Muut: gluteeniton ruokavalio
Osallistujat noudattavat gluteenitonta ruokavaliota kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen määritys Monosyyttien stimulaatio gluteenialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Reaaliaikaista PCR:ää käytetään määrittämään interleukiinien IL-1ß:n ja IL-6:n geeniekspression kertamuutos sen jälkeen, kun perifeerisiä monosyyttejä on stimuloitu 24 tuntia gluteenifragmenteilla (0,5 mg/ml)
kuusi viikkoa
Erot tulehdusparametrien stimulaatiossa terveiden kontrollien ja ärtyvän suolen sairautta (IBD) sairastavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Suhteellisten geenien erojen havaitseminen Tulehdusparametrien (IL-1ß ja IL-6) ilmentyminen IBD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gluteenittoman ruokavalion vaikutus ruoansulatuskanavan oireiden paranemiseen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Sellaisten potilaiden havaitseminen, joiden kliininen paraneminen gluteenittoman ruokavalion aikana, sellaisten potilaiden määrittäminen, joiden pääasialliset maha-suolikanavan oireet ovat parantuneet vähintään >30 % maha-suolikanavan oireita koskevan kyselylomakkeen (IBS-SSS) mukaan
kuusi viikkoa
Gluteenittoman ruokavalion vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Gluteenittoman ruokavalion vaikutuksen määrittäminen elämänlaatuun hyvinvoinnin psykologisen kyselylomakkeen avulla.
kuusi viikkoa
NCGS-potilaiden alaryhmän määrittäminen IBS-kohortissa
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Sellaisten IBS-potilaiden havaitseminen, jotka hyötyvät gluteenittomasta ruokavaliosta kliinisellä parannuksella. NCGS-potilaiden prosenttiosuuden määrittäminen verrattuna koko väestöön (n=150)
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBS GFD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset gluteeniton ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa