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安心の輪 - 子育て、COS-P

2021年11月5日 更新者:Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security - Parenting) - Gruppintervention for för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

背景: Circle of Security-Parenting は、6 歳までの子供の感情的なニーズに関する基本的な知識を提供するペアレンタル サポート プログラムであり、サークル モデルに基づいて図解されています。 グループで行うように設計されており、各 90 分の 8 つのセッションが含まれています。

COS-P は、親子関係の質を高めることを目的として、Södra Älvsborg と Fyrbodal の母子保健ケアの心理学ユニット内で、親支援介入として定期的に提供されています。

目的: 計画された RCT 研究の前に、2 つの心理学ユニット内で COS-P 介入にどの選択基準が使用されているかを明確にし、両親がそれを受け入れて研究を完了し、自己評価されたうつ病、不安、ストレスレベルの変化を調査します。 、親によって推定された子供の親の反射能力と症状。

方法: 2020 年の春/秋に 2 つのユニット内で計画された COS-P グループに参加する保護者は、グループ開始前、介入終了時、および 6 か月間のフォローアップ時にアンケートに記入します。 ベースラインと事後テストの間、およびベースラインと6か月のフォローアップの間の変化が分析されます。

心理学者は、参加基準に関する特別に作成されたアンケートに記入します。

期待される結果: このパイロット研究では、COS-P を受けている親のグループと、Södra Älvsborg と Fyrbodal の母子保健ケアの心理学ユニットで心理学者が使用する介入の包含基準について説明することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

背景: Circle of Security-Parenting (COS-P) は、それぞれ 90 分の 8 つのグループ セッションを含む、手動ベースの心理教育的な保護者支援プログラムです。 6 歳までの子供の感情的なニーズと、親が子供の安全な愛着を促進するためにそれらのニーズを満たす方法についての基本的な知識を提供します。

COS-P は、Södra Älvsborg と Fyrbodal の母子保健ケアの心理学ユニットで定期的に行われている親のサポート グループ介入であり、参加者とグループを率いる心理学者の両方から高く評価されています。 この方法は、スウェーデンでも国際的にもますます使用されていますが、COS-P の体系的な評価は同時に非常に限られています。 また、母子保健ケアの心理学ユニットにおける COS-P の選択基準とアウトカム指標がどのようなものであるかも不明です。

目的: このパイロット研究の目的は、Södra Älvsborg と Fyrbodal の母子保健ケアの心理学ユニット内での COS-P の選択基準と結果測定に関する知識を提供してから、より多くの研究対象と活動を無作為化対照実験に含めることです。勉強。 この研究はまた、参加している親のベースラインとポストテストの間の変化、および自己評価されたうつ病、不安、ストレスレベル、親の内省能力、および親によって推定された子供の症状に関する6か月のフォローアップを調べることも目的としています。

さらに、この研究では、人口統計学的データと自己評価されたうつ病、不安、ストレスレベル、親の内省能力、ベースライン時と事後テスト時、およびベースライン時と 6 か月後の追跡時に親が推定した子供の症状との間に関係があるかどうかを説明します。 -上。

方法: COS-P に適していると評価され、2020 年の春/秋にパイロット研究への参加を受け入れる親は、グループ開始前、完了後、および 6 か月のフォローアップ時に調査に記入します。 合計で、50 人の保護者が研究に参加します。

心理学者は、参加基準に関する特別に作成されたアンケートに記入します。

期待される結果: このパイロット研究では、COS-P を受けている親のグループと、Södra Älvsborg と Fyrbodal の母子保健ケアの心理学ユニットで心理学者が使用する介入の包含基準について説明することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Västra Götaland
      • Göteborg、Västra Götaland、スウェーデン
        • 募集
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Zekiye Sag, BSc
          • 電話番号:0317479671

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親は、子供のシグナル/感情的なニーズを理解および/または反映するのに困難を抱えています.
  • 親は子供との絆を深めるのに苦労しています。
  • 親は、子供の感情の調整を助けるのに苦労しています。

除外基準:

  • 深刻な精神疾患
  • スウェーデン語の語学力の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:安心子育ての輪 COS-P
パイロット研究、適格性評価、アウトカム指標、グループ介入へのコンプライアンス
Circle of Security - Parenting は、それぞれ 90 分の 8 つのグループ セッションを含む、手動ベースの心理教育介入プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の内省的機能に対する COS-P の短期効果。
時間枠:ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
COS-P が、親自身の内的精神的経験と子供の精神的経験の両方を熟考する能力に与える影響は何ですか?ベースラインから事後テスト?
ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
COS-P への親の参加が子供の問題行動/メンタルヘルスに及ぼす短期的な影響。
時間枠:ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
COS-P への親の参加が、ベースラインから事後テストまでの「未就学児の強みと困難に関するアンケート (SDQ)」のスコアの変化によって測定される、子供の行動上の問題/精神的健康にどのような影響を与えるか..
ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
親の内省的機能に対する COS-P の長期効果。
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
COS-P が、親自身の内的精神的経験と子供の精神的経験の両方を熟考する能力に与える影響は何ですか?ベースラインから 6 か月のフォローアップまで?
ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
COS-P への親の参加が子供の行動上の問題/メンタルヘルスに及ぼす長期的な影響。
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
COS-P への親の参加が、ベースラインから 6 か月後の「未就学児の強みと困難に関するアンケート (SDQ)」のスコアの変化によって測定される、子供の行動上の問題/精神的健康にどのような影響を与えるか-上?
ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレスレベルに対する COS-P の短期効果。
時間枠:ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
ベースラインからポストテストまでの「Swedish Parenthood Stress Questionnaire」のスコアの変化によって測定される、親のストレスレベルに対する COS-P の効果は何ですか?
ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
親の抑うつ気分に対する COS-P の短期効果。
時間枠:ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
ベースラインから事後テストまでの「Beck Depressive Inventory - 2」のスコアの変化によって測定される、親の抑うつ気分に対する COS-P の効果は何ですか?
ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
親の不安に対する COS-P の短期効果。
時間枠:ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
ベースラインからポストテストまでの「Beck Anxiety Inventory」のスコアの変化によって測定される、親の不安に対する COS-P の効果は何ですか?
ベースラインから介入の完了までの変化、平均 8 ~ 12 週間。
親のストレスレベルに対する COS-P の長期効果。
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
「スウェーデンの親ストレスアンケート」のスコアの変化によって測定される親のストレスレベルに対する COS-P の効果は何ですか?
ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
親の抑うつ気分に対する COS-P の長期効果。
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの「Beck Depressive Inventory - 2」のスコアの変化によって測定される、親の抑うつ気分に対する COS-P の効果は何ですか?
ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
親の不安に対するCOS-Pの長期効果。
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの "Beck Anxiety Inventory" のスコアの変化によって測定される、親の不安に対する COS-P の効果は何ですか?
ベースラインから 6 か月のフォローアップに変更します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの特定の質問を含む、研究の心理学者向けに設計されたアンケート。
時間枠:研究完了まで、平均1年。
  1. 「親に COS-P への参加を申し出たとき、どのような参加基準を使用しましたか?」
  2. 「過去 6 か月間に何人の親に COS-P に参加する機会を提供しましたか?」
  3. 「COS-Pへの参加を承諾したのは何人ですか?」
  4. 「COS-P への参加を拒否した親に対して、他にどのような介入を提案しましたか?」
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zekiye Sag, BSc、Regionhälsan, Region Västra Götaland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月30日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VGFOUSA-903421

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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