Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Круг безопасности - Воспитание, COS-P

5 ноября 2021 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Trygghetcirkelns föräldraskap (Круг безопасности — воспитание детей) — Gruppintervention for föräldrar Med Barn förskoleåldern — En Pilotstudie.

Справочная информация: «Круг безопасности-воспитание» — это программа поддержки родителей, которая дает базовые знания об эмоциональных потребностях детей в возрасте до 6 лет и иллюстрируется графически на основе модели круга. Он предназначен для проведения в группе и включает 8 занятий по 90 минут каждое.

COS-P регулярно предлагается в качестве вспомогательного вмешательства для родителей в отделениях психологии охраны здоровья матери и ребенка в Сёдра-Эльвсборге и Фирбодале с целью повышения качества отношений между родителями и детьми.

Цель: до запланированного РКИ выяснить, какие критерии включения используются для вмешательства COS-P в двух психологических подразделениях, какие родители принимают и завершают исследование, а также исследуют изменения в самооценке депрессии, тревоги и уровня стресса у родителей. , отражательная способность родителя и симптомы у ребенка, оцененные родителем.

Метод: Родители, которые участвуют в запланированных группах COS-P в рамках двух блоков весной/осенью 2020 года, будут заполнять анкеты перед началом группы, в конце вмешательства и через 6 месяцев наблюдения. Будут проанализированы изменения между исходным уровнем и посттестом, а также между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением.

Психологи заполняют специально разработанные анкеты относительно критериев включения.

Ожидаемый результат: Ожидается, что в этом пилотном исследовании будет описана группа родителей, получающих COS-P, и критерии включения для вмешательства, используемые психологами в отделениях психологии охраны здоровья матери и ребенка в Сёдра-Эльвсборге и Фирбодале.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Circle of Security-Parenting (COS-P) — это основанная на методических пособиях психообразовательная программа поддержки родителей, которая включает 8 групповых занятий по 90 минут каждое. Он дает базовые знания об эмоциональных потребностях детей в возрасте до 6 лет и о том, как родители могут удовлетворить эти потребности, чтобы способствовать надежной привязанности своего ребенка.

COS-P – это вмешательство группы поддержки родителей, которое регулярно проводится в отделениях психологии охраны здоровья матери и ребенка в Сёдра-Эльвсборге и Фирбодале и пользуется успехом как у участников, так и у психологов, возглавляющих группы. Этот метод также все чаще используется как в Швеции, так и за рубежом, но систематическая оценка COS-P в то же время очень ограничена. Также неясно, каковы критерии включения и показатели результатов для COS-P в подразделении психологии охраны здоровья матери и ребенка.

Цель: Целью этого пилотного исследования является предоставление информации о критериях включения и показателях результатов для COS-P в психологических отделениях охраны здоровья матери и ребенка в Сёдра-Эльвсборге и Фирбодале, прежде чем в рандомизированное контролируемое исследование будут включены дополнительные предметы исследования и виды деятельности. учиться. Исследование также направлено на изучение изменений у участвующих родителей между исходным уровнем и посттестом, а также 6-месячное наблюдение в отношении самооценки депрессии, уровня тревоги и стресса, отражательной способности родителей и симптомов у ребенка, оцененных родителем.

Кроме того, в исследовании будет описано, существует ли взаимосвязь между демографическими данными и самооценкой депрессии, тревоги, уровня стресса, отражательной способностью родителей и симптомами ребенка, оцененными родителями на исходном уровне и после теста, а также на исходном уровне и через 6 месяцев после него. -вверх.

Метод: родители, признанные подходящими для COS-P и согласившиеся принять участие в пилотном исследовании весной/осенью 2020 года, заполнят анкеты до начала группы, после ее завершения и через 6 месяцев наблюдения. Всего в исследовании примут участие 50 родителей.

Психологи будут заполнять специально сформулированные анкеты относительно их критериев включения.

Ожидаемый результат: Ожидается, что в этом пилотном исследовании будет описана группа родителей, получающих COS-P, и критерии включения для вмешательства, используемые психологами в отделениях психологии охраны здоровья матери и ребенка в Сёдра-Эльвсборге и Фирбодале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zekiye Sag, BSc
  • Номер телефона: +46(0)317479671
  • Электронная почта: zekiye.sag@vgregion.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lena Nordeman, PhD
  • Номер телефона: +46(0)701714463
  • Электронная почта: lena.nordeman@vgregion.se

Места учебы

  • Швеция
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Швеция
        • Рекрутинг
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Контакт:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Номер телефона: 0733106567
          • Электронная почта: zekiye.sag@vgregion.se
        • Контакт:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Номер телефона: 0317479671

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель испытывает трудности с пониманием и/или отражением сигналов/эмоциональных потребностей ребенка.
  • Родитель испытывает трудности в установлении связи с ребенком.
  • Родителям трудно помочь ребенку с эмоциональной регуляцией.

Критерий исключения:

  • Серьезное психическое заболевание
  • Незнание шведского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Круг безопасного воспитания, COS-P
Пилотное исследование, оценивающее право на участие, показатели результатов и соблюдение группового вмешательства
Поведенческий: Круг безопасности - Воспитание, COS-P
Circle of Security — Parenting — это психообразовательная программа вмешательства в группе, основанная на методах ручной работы, которая включает 8 групповых занятий по 90 минут каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочное влияние COS-P на родительское рефлексивное функционирование.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Каково влияние COS-P на способность родителя отражать как свои собственные внутренние психические переживания, так и переживания ребенка, измеряемые изменением баллов в «Опроснике родительского рефлексивного функционирования», версия из 18 пунктов, из исходный уровень для посттеста?
Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Краткосрочное влияние участия родителей в COS-P на поведенческие проблемы/психическое здоровье ребенка.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Каково влияние участия родителей в COS-P на поведенческие проблемы/психическое здоровье ребенка, измеряемое изменением баллов в «Опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ) для детей дошкольного возраста» от исходного уровня до итогового теста.
Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Долгосрочное влияние COS-P на родительское рефлексивное функционирование.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Каково влияние COS-P на способность родителя отражать как свои собственные внутренние психические переживания, так и переживания ребенка, измеряемые изменением баллов в «Опроснике родительского рефлексивного функционирования», версия из 18 пунктов, из от исходного уровня до 6-месячного наблюдения?
Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Долгосрочное влияние участия родителей в COS-P на поведенческие проблемы/психическое здоровье ребенка.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Каково влияние участия родителей в COS-P на поведенческие проблемы/психическое здоровье ребенка, измеряемое изменением баллов в «Опроснике сильных и трудных сторон (SDQ) для детей дошкольного возраста» от исходного уровня до 6-месячного наблюдения? -вверх?
Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочное влияние COS-P на уровень родительского стресса.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Каков эффект COS-P на уровень родительского стресса, измеряемый изменением баллов в «Шведском вопроснике стресса для родителей» от исходного уровня до посттеста?
Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Краткосрочное влияние COS-P на депрессивное настроение у родителей.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Каков эффект COS-P на депрессивное настроение у родителя, измеряемый изменением баллов в «Опроснике депрессии Бека - 2» от исходного уровня до посттеста?
Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Кратковременный эффект COS-P на тревогу у родителей.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Каково влияние COS-P на тревожность у родителей, измеряемое изменением баллов в «Опроснике тревожности Бека» от исходного уровня до посттеста?
Изменение от исходного уровня до завершения вмешательства, в среднем 8-12 недель.
Долгосрочное влияние COS-P на уровень родительского стресса.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Каково влияние COS-P на уровень родительского стресса, измеряемый изменением баллов в «Шведском вопроснике стресса для родителей»?
Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Долгосрочное влияние COS-P на депрессивное настроение у родителей.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Каков эффект COS-P на депрессивное настроение у родителя, измеряемый изменением баллов в «Опроснике депрессии Бека - 2» от исходного уровня до 6-месячного наблюдения?
Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Долгосрочное влияние COS-P на тревожность родителей.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.
Каков эффект COS-P на тревожность у родителей, измеряемый изменением баллов в «Опроснике тревожности Бека» от исходного уровня до 6-месячного наблюдения?
Изменение исходного уровня на 6-месячное наблюдение.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета, разработанная для психологов в исследовании, содержащая 4 конкретных вопроса.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
  1. «Какие критерии включения вы использовали, когда предлагали родителям участвовать в COS-P?»
  2. «Скольким родителям вы предложили возможность участвовать в COS-P за последние 6 месяцев?»
  3. «Сколько из них согласились участвовать в COS-P?»
  4. «Какое другое вмешательство вы предложили тем родителям, которые отказались участвовать в COS-P?»
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VGFOUSA-903421

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться