Kruh bezpečí - Rodičovství, COS-P
Trygghetscirkelns föräldraskap (Kruh bezpečnosti – Rodičovství) – Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern – En Pilotstudie.
Pozadí: Kruh bezpečí-rodičovství je program podpory rodičů, který poskytuje základní znalosti o emočních potřebách dětí do 6 let a je graficky znázorněn na základě modelu kruhu. Je navržena pro skupinové podávání a zahrnuje 8 lekcí po 90 minutách.
COS-P je pravidelně nabízena jako rodičovská podpůrná intervence v rámci oddělení psychologie pro péči o zdraví matek a dětí v Södra Älvsborg a Fyrbodal s cílem zvýšit kvalitu vztahu rodič-dítě.
Cíl: Před plánovanou RCT studií objasnit, jaká inkluzivní kritéria se používají pro intervenci COS-P v rámci dvou psychologických jednotek, které rodiče akceptují a dokončí studii, a prozkoumat změnu v sebeposouzené depresi, úzkosti a úrovni stresu u rodiče. , rodičovskou reflektivní schopnost a symptomy u dítěte odhadnuté rodičem.
Metoda: Rodiče, kteří se účastní plánovaných skupin COS-P v rámci dvou jednotek na jaře/podzim 2020, vyplní průzkumy před zahájením skupiny, na konci intervence a 6měsíčního sledování. Bude analyzována změna mezi výchozí hodnotou a posttestem, jakož i mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním.
Psychologové vyplní speciálně formulované dotazníky týkající se jejich kritérií pro zařazení.
Očekávaný výsledek: Očekává se, že tato pilotní studie popíše skupinu rodičů, kteří dostávají COS-P, a inkluzní kritéria pro intervenci používaná psychology v odděleních psychologie pro péči o matku a dítě v Södra Älvsborg a Fyrbodal.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Circle of Security-Parenting (COS-P) je manuálně založený, psychoedukační program rodičovské podpory, který zahrnuje 8 skupinových sezení po 90 minutách. Poskytuje základní znalosti o emocionálních potřebách dětí do 6 let a o tom, jak mohou rodiče tyto potřeby naplnit, aby podpořili bezpečnou vazbu u svého dítěte.
COS-P je rodičovská podpůrná skupinová intervence, která je pravidelně poskytována v odděleních psychologie pro péči o zdraví matek a dětí v Södra Älvsborg a Fyrbodal a stala se oceňovanou intervencí jak účastníky, tak psychology, kteří skupiny vedou. Metoda je také stále více používána jak ve Švédsku, tak v mezinárodním měřítku, ale systematické hodnocení COS-P je zároveň velmi omezené. Není také jasné, jaká jsou kritéria pro začlenění a měřítka výsledků pro COS-P v oddělení psychologie pro zdravotní péči o matku a dítě.
Cíl: Účelem této pilotní studie je poskytnout znalosti o začleňovacích kritériích a výstupních měřeních pro COS-P v rámci Psychologických jednotek pro péči o zdraví matek a dětí v Södra Älvsborg a Fyrbodal předtím, než bude více výzkumných subjektů a aktivit zahrnuto do randomizované kontrolované studie. Studie si také klade za cíl prozkoumat změnu u zúčastněných rodičů mezi výchozím a posttestem, stejně jako 6měsíční sledování týkající se sebehodnocení deprese, úzkosti a úrovně stresu, rodičovské reflektivní schopnosti a symptomů u dítěte odhadnutých rodičem.
Kromě toho studie popíše, zda existuje vztah mezi demografickými údaji a sebehodnocením deprese, úzkostí, úrovní stresu, rodičovskou reflexní schopností a symptomy dítěte odhadnutými rodičem na začátku a po testu a na začátku a po 6 měsících sledování. -nahoru.
Metoda: Rodiče, kteří jsou posouzeni jako vhodní pro COS-P a přijmou účast v pilotní studii během jara/podzimu 2020, vyplní dotazníky před zahájením skupiny, po dokončení a při 6měsíčním sledování. Celkem bude do studie zařazeno 50 rodičů.
Psychologové vyplní speciálně formulované dotazníky týkající se jejich kritérií pro zařazení.
Očekávaný výsledek: Očekává se, že tato pilotní studie popíše skupinu rodičů, kteří dostávají COS-P, a inkluzní kritéria pro intervenci používaná psychology v odděleních psychologie pro péči o matku a dítě v Södra Älvsborg a Fyrbodal.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zekiye Sag, BSc
- Telefonní číslo: +46(0)317479671
- E-mail: zekiye.sag@vgregion.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lena Nordeman, PhD
- Telefonní číslo: +46(0)701714463
- E-mail: lena.nordeman@vgregion.se
Studijní místa
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Švédsko
- Nábor
- Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
-
Kontakt:
- Zekiye Sag, BSc
- Telefonní číslo: 0733106567
- E-mail: zekiye.sag@vgregion.se
-
Kontakt:
- Zekiye Sag, BSc
- Telefonní číslo: 0317479671
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič má potíže s porozuměním a/nebo reflektováním signálů/emocionálních potřeb dítěte.
- Rodič má potíže s vazbou na dítě.
- Rodič má potíže pomoci dítěti s emoční regulací.
Kritéria vyloučení:
- Vážná duševní nemoc
- Nedostatek jazykových znalostí ve švédštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kruh bezpečného rodičovství, COS-P
Pilotní studie hodnotící způsobilost, výsledná opatření a soulad se skupinovým zásahem
|
Kruh bezpečí – rodičovství je manuálně založený, psychoedukační intervenční program ve skupině, který zahrnuje 8 skupinových sezení po 90 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobý účinek COS-P na reflektivní fungování rodičů.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
Jaký je vliv COS-P na schopnost rodiče reflektovat jak své vlastní vnitřní mentální zkušenosti, tak zkušenosti dítěte, měřeno změnou skóre v „The Parental Reflective Functioning Questionnaire“, verze s 18 položkami, od základ pro posttest?
|
Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
|
Krátkodobý vliv účasti rodičů na COS-P na poruchy chování/psychické zdraví dítěte.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
Jaký je vliv účasti rodičů v COS-P na problémy s chováním / duševní zdraví dítěte měřené změnou skóre v „Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) pro předškolní děti“ od výchozího stavu po posttest?
|
Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
|
Dlouhodobý účinek COS-P na reflexní funkce rodičů.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Jaký je vliv COS-P na schopnost rodiče reflektovat jak své vlastní vnitřní mentální zkušenosti, tak zkušenosti dítěte, měřeno změnou skóre v „The Parental Reflective Functioning Questionnaire“, verze s 18 položkami, od základní až 6měsíční sledování?
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
|
Dlouhodobý vliv účasti rodičů na COS-P na problémy chování/psychické zdraví dítěte.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Jaký je vliv účasti rodičů v COS-P na problémy s chováním / duševní zdraví dítěte měřené změnou skóre v „Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) pro předškolní děti“ od výchozího stavu po 6měsíční sledování -nahoru?
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobý účinek COS-P na úroveň stresu rodičů.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
Jaký je účinek COS-P na úroveň rodičovského stresu měřenou změnou skóre ve „Švédském dotazníku o stresu pro rodičovství“ od výchozího stavu po posttest?
|
Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
|
Krátkodobý účinek COS-P na depresivní náladu u rodičů.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
Jaký je účinek COS-P na depresivní náladu u rodičů měřený změnou skóre v "Beck Depressive Inventory - 2" od výchozí hodnoty po posttest?
|
Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
|
Krátkodobý účinek COS-P na úzkost u rodičů.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
Jaký je účinek COS-P na úzkost u rodičů měřený změnou skóre v "Beck Anxiety Inventory" od výchozího stavu po posttest?
|
Změna od výchozího stavu k dokončení intervence, v průměru 8–12 týdnů.
|
|
Dlouhodobý účinek COS-P na úroveň stresu rodičů.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Jaký je účinek COS-P na úroveň rodičovského stresu měřenou změnou skóre ve „Švédském dotazníku o stresu pro rodičovství“?
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
|
Dlouhodobý účinek COS-P na depresivní náladu u rodičů.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Jaký je účinek COS-P na depresivní náladu u rodičů měřený změnou skóre v "Beck Depressive Inventory - 2" od výchozí hodnoty po 6měsíční sledování?
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
|
Dlouhodobý účinek COS-P na úzkost u rodičů.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Jaký je účinek COS-P na úzkost u rodičů měřený změnou skóre v "Beck Anxiety Inventory" od výchozí hodnoty po 6měsíční sledování?
|
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník určený pro psychology ve studii obsahující 4 konkrétní otázky.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VGFOUSA-903421
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .