- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04248036
Circle of Security - 육아, COS-P
Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security - Parenting) - Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.
배경: Circle of Security-Parenting은 6세 이하 어린이의 정서적 필요에 대한 기본 지식을 제공하고 원 모델을 기반으로 그래픽으로 설명하는 부모 지원 프로그램입니다. 그룹으로 진행하도록 설계되었으며 각 세션당 90분씩 8개의 세션이 포함됩니다.
COS-P는 부모-자녀 관계의 질을 높이기 위해 Södra Älvsborg 및 Fyrbodal의 모자 건강 관리를 위한 심리학 단위 내에서 부모 지원 개입으로 정기적으로 제공됩니다.
목표: 계획된 RCT 연구에 앞서 부모가 연구를 수락하고 완료하고 부모의 자체 평가 우울증, 불안 및 스트레스 수준의 변화를 조사하는 두 심리학 단위 내에서 COS-P 중재에 사용되는 포함 기준을 명확히 합니다. , 부모가 추정한 자녀의 부모의 반사 능력 및 증상.
방법: 2020년 봄/가을 두 학군 내에서 계획된 COS-P 그룹에 참여하는 부모는 그룹 시작 전, 개입 종료 및 6개월 후속 조치에 설문 조사를 작성합니다. 기준선과 사후 테스트 사이의 변화뿐만 아니라 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화가 분석됩니다.
심리학자들은 포함 기준에 대해 특별히 공식화된 설문지를 작성할 것입니다.
예상 결과: 이 파일럿 연구는 COS-P를 받는 부모 그룹과 Södra Älvsborg 및 Fyrbodal의 모자 건강 관리를 위한 심리학 단위에서 심리학자가 사용하는 중재에 대한 포함 기준을 설명할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: Circle of Security-Parenting(COS-P)은 각 90분씩 8개의 그룹 세션을 포함하는 수동 기반 심리 교육적 부모 지원 프로그램입니다. 6세 이하 어린이의 정서적 요구에 대한 기본 지식과 부모가 자녀의 안정 애착을 촉진하기 위해 이러한 요구를 충족할 수 있는 방법을 제공합니다.
COS-P는 Södra Älvsborg 및 Fyrbodal의 모자 건강 관리를 위한 심리학 단위에서 정기적으로 제공되는 부모 지원 그룹 개입이며 그룹을 이끄는 참가자와 심리학자 모두에게 감사한 개입이 되었습니다. 이 방법은 또한 스웨덴과 국제적으로 점점 더 많이 사용되고 있지만 COS-P의 체계적인 평가는 동시에 매우 제한적입니다. 모자 건강 관리를 위한 심리학과의 COS-P에 대한 포함 기준 및 결과 측정이 무엇인지도 불분명합니다.
목표: 이 파일럿 연구의 목적은 Södra Älvsborg 및 Fyrbodal의 모자 건강 관리를 위한 심리학 단위 내에서 COS-P에 대한 포함 기준 및 결과 측정에 대한 지식을 제공하는 것입니다. 공부하다. 이 연구는 또한 부모가 평가한 자녀의 우울증, 불안 및 스트레스 수준, 부모의 반사 능력 및 증상에 대한 6개월 추적 조사뿐만 아니라 기준선과 사후 검사 사이에 참여하는 부모의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 인구통계학적 데이터와 자가 평가한 우울증, 불안, 스트레스 수준, 부모의 반사 능력, 부모가 기준선 및 사후 검사, 기준선 및 6개월 추적에서 추정한 아동의 증상 사이에 관계가 있는지 설명합니다. -위로.
방법: COS-P에 적합하다고 평가되고 2020년 봄/가을 파일럿 연구에 참여하기로 동의한 부모는 그룹 시작 전, 완료 후 및 6개월 후속 조치에서 설문 조사를 작성합니다. 총 50명의 부모가 연구에 포함될 것입니다.
심리학자들은 포함 기준에 대해 특별히 공식화된 설문지를 작성할 것입니다.
예상 결과: 이 파일럿 연구는 COS-P를 받는 부모 그룹과 Södra Älvsborg 및 Fyrbodal의 모자 건강 관리를 위한 심리학 단위에서 심리학자가 사용하는 중재에 대한 포함 기준을 설명할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zekiye Sag, BSc
- 전화번호: +46(0)317479671
- 이메일: zekiye.sag@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Nordeman, PhD
- 전화번호: +46(0)701714463
- 이메일: lena.nordeman@vgregion.se
연구 장소
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, 스웨덴
- 모병
- Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
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연락하다:
- Zekiye Sag, BSc
- 전화번호: 0733106567
- 이메일: zekiye.sag@vgregion.se
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연락하다:
- Zekiye Sag, BSc
- 전화번호: 0317479671
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 아동의 신호/정서적 요구를 이해 및/또는 성찰하는 데 어려움이 있습니다.
- 부모는 자녀와 유대감을 형성하는 데 어려움이 있습니다.
- 부모는 자녀의 감정 조절을 돕는 데 어려움을 겪습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 스웨덴어 언어 능력 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보안 육아 서클, COS-P
파일럿 연구, 적격성 평가, 결과 측정 및 그룹 개입 준수
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Circle of Security - Parenting은 각 90분씩 8개의 그룹 세션을 포함하는 수동 기반 심리 교육적 개입 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 반성 기능에 대한 COS-P의 단기 효과.
기간: 기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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COS-P가 18개 항목 버전인 "부모 성찰 기능 설문지"의 점수 변화로 측정된 자신의 내적 정신적 경험과 아동의 내적 정신적 경험 모두에 대해 성찰하는 부모의 능력에 미치는 영향은 무엇입니까? 기준선에서 사후 테스트?
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기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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부모의 COS-P 참여가 아동의 행동 문제/정신 건강에 미치는 단기적 영향.
기간: 기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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부모의 COS-P 참여가 기준선에서 사후 시험까지 "미취학 아동을 위한 강점 및 어려움 설문지(SDQ)"의 점수 변화로 측정된 아동의 행동 문제/정신 건강에 미치는 영향은 무엇입니까?
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기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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부모의 반성 기능에 대한 COS-P의 장기적인 영향.
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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COS-P가 18개 항목 버전인 "부모 성찰 기능 설문지"의 점수 변화로 측정된 자신의 내적 정신적 경험과 아동의 내적 정신적 경험 모두에 대해 성찰하는 부모의 능력에 미치는 영향은 무엇입니까? 기준선에서 6개월 추적?
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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부모의 COS-P 참여가 아동의 행동 문제/정신 건강에 미치는 장기적인 영향.
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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부모의 COS-P 참여가 "미취학 아동을 위한 강점 및 어려움 설문지(SDQ)"의 점수 변화로 측정된 아동의 행동 문제/정신 건강에 미치는 영향은 기준선에서 6개월 추적 -위로?
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 스트레스 수준에 대한 COS-P의 단기적 영향.
기간: 기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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COS-P가 "Swedish Parenthood Stress Questionnaire"의 점수 변화로 측정한 부모 스트레스 수준에 대한 기준선에서 사후 테스트에 미치는 영향은 무엇입니까?
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기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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부모의 우울한 기분에 대한 COS-P의 단기 효과.
기간: 기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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베이스라인에서 사후 테스트까지 "Beck Depressive Inventory - 2"의 점수 변화로 측정한 부모의 우울한 기분에 대한 COS-P의 영향은 무엇입니까?
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기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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부모의 불안에 대한 COS-P의 단기 효과.
기간: 기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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기준선에서 사후 검사까지 "Beck 불안 목록"의 점수 변화로 측정한 부모의 불안에 대한 COS-P의 효과는 무엇입니까?
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기준선에서 개입 완료까지 변경, 평균 8-12주.
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부모의 스트레스 수준에 대한 COS-P의 장기적인 영향.
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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"Swedish Parenthood Stress Questionnaire" 점수 변화로 측정한 부모 스트레스 수준에 COS-P가 미치는 영향은?
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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COS-P가 부모의 우울한 기분에 미치는 장기적인 영향.
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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"Beck Depressive Inventory - 2"에서 기준선에서 6개월 추적 조사의 점수 변화로 측정한 부모의 우울한 기분에 대한 COS-P의 효과는 무엇입니까?
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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부모의 불안에 대한 COS-P의 장기적 효과.
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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기준선에서 6개월 추적 조사까지 "Beck Anxiety Inventory"의 점수 변화로 측정한 부모의 불안에 대한 COS-P의 효과는 무엇입니까?
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개의 특정 질문을 포함하는 연구에서 심리학자를 위해 고안된 설문지.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VGFOUSA-903421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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