Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Circle of Security - Vanhemmuus, COS-P

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Turvapiiri – Vanhemmuus) - Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Taustaa: Circle of Security-Parenting on vanhempien tukiohjelma, joka antaa perustiedot alle 6-vuotiaiden lasten tunnetarpeista ja on havainnollistettu graafisesti ympyrämallin perusteella. Se on suunniteltu annettavaksi ryhmässä ja sisältää 8 istuntoa, kukin 90 minuuttia.

COS-P:tä tarjotaan säännöllisesti vanhemman tukitoimenpiteenä äitien ja lasten terveydenhuollon psykologian yksiköissä Södra Älvsborgissa ja Fyrbodalissa tavoitteena parantaa vanhempien ja lasten välisen suhteen laatua.

Tavoite: Selvitä ennen suunniteltua RCT-tutkimusta, mitä osallistumiskriteereitä käytetään COS-P-interventioon kahdessa psykologian yksikössä, jotka vanhemmat hyväksyvät ja suorittavat tutkimuksen, sekä tutkia vanhemman itsearvioineen masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressitason muutosta. , vanhemman heijastuskyky ja lapsen oireet vanhemman arvioima.

Menetelmä: Vanhemmat, jotka osallistuvat suunniteltuihin COS-P-ryhmiin kahdessa yksikössä keväällä/syksyllä 2020, täyttävät kyselyt ennen ryhmän alkua, intervention lopussa ja 6 kuukauden seurantaa. Muutos lähtötilanteen ja testin jälkeen sekä lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä analysoidaan.

Psykologit täyttävät erityisesti laaditut kyselylomakkeet heidän osallistumiskriteereistään.

Odotettu tulos: Tämän pilottitutkimuksen odotetaan kuvaavan COS-P:n saaneiden vanhempien ryhmää ja Södra Älvsborgin ja Fyrbodalin äitien ja lasten terveydenhuollon psykologian yksiköiden psykologien käyttämiä interventioiden osallistumiskriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Circle of Security-Parenting (COS-P) on manuaalinen, psykokasvatiivinen vanhempien tukiohjelma, joka sisältää 8 ryhmätuntia, joista jokainen on 90 minuuttia. Se tarjoaa perustietoa alle 6-vuotiaiden lasten tunnetarpeista ja siitä, kuinka vanhemmat voivat vastata näihin tarpeisiin edistääkseen lapsensa turvallista kiintymystä.

COS-P on vanhempien tukiryhmäinterventio, jota annetaan säännöllisesti äitien ja lasten terveydenhuollon psykologian yksiköissä Södra Älvsborgissa ja Fyrbodalissa ja josta on tullut arvostettu interventio sekä osallistujien että ryhmiä johtavien psykologien keskuudessa. Menetelmää käytetään myös yhä enemmän sekä Ruotsissa että kansainvälisesti, mutta COS-P:n systemaattinen arviointi on samalla hyvin rajallista. On myös epäselvää, mitkä ovat äitien ja lasten terveydenhuollon psykologian yksikön COS-P:n osallistumiskriteerit ja tulosmittaukset.

Tavoite: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa COS-P:n osallistumiskriteereistä ja tulostoimenpiteistä äitien ja lasten terveydenhuollon psykologisissa yksiköissä Södra Älvsborgissa ja Fyrbodalissa ennen kuin lisää tutkimuskohteita ja -toimintoja sisällytetään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. opiskella. Tutkimuksen tavoitteena on myös tarkastella osallistuneiden vanhempien muutosta lähtötilanteen ja jälkitestin välillä sekä 6 kuukauden seurantaa koskien itsearvioitua masennusta, ahdistusta ja stressitasoa, vanhemman heijastuskykyä ja vanhemman arvioimia lapsen oireita.

Lisäksi tutkimuksessa kuvataan, onko demografisten tietojen ja itsearvioidyn masennuksen, ahdistuneisuuden, stressitason, vanhemman heijastuskyvyn ja vanhemman arvioimien lapsen oireiden välillä yhteyttä lähtötilanteessa ja testin jälkeen sekä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. -ylös.

Menetelmä: Vanhemmat, jotka on arvioitu soveltuviksi COS-P:hen ja suostuvat osallistumaan pilottitutkimukseen kevään/syksyn 2020 aikana, täyttävät kyselyt ennen ryhmän alkua, valmistumisen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 50 vanhempaa.

Psykologit täyttävät erityisesti laaditut kyselylomakkeet osallistumiskriteereistään.

Odotettu tulos: Tämän pilottitutkimuksen odotetaan kuvaavan COS-P:n saaneiden vanhempien ryhmää ja Södra Älvsborgin ja Fyrbodalin äitien ja lasten terveydenhuollon psykologian yksiköiden psykologien käyttämiä interventioiden osallistumiskriteerejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Puhelinnumero: 0317479671

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmalla on vaikeuksia ymmärtää ja/tai pohtia lapsen signaaleja/emotionaalisia tarpeita.
  • Vanhemmalla on vaikeuksia ottaa yhteyttä lapseen.
  • Vanhemmalla on vaikeuksia auttaa lasta tunteiden säätelyssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielisairaus
  • Ruotsin kielitaidon puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Circle Of Security Parenting, COS-P
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan kelpoisuutta, tulosmittauksia ja ryhmän toimenpiteiden noudattamista
Käyttäytyminen: Circle of Security - Vanhemmuus, COS-P
Circle of Security - Parenting on manuaalinen, psykopedagoiva interventio-ohjelma ryhmässä, joka sisältää 8 ryhmätuntia, kukin 90 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COS-P:n lyhytaikainen vaikutus vanhempien heijastavaan toimintaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhemman kykyyn reflektoida sekä omia sisäisiä henkisiä kokemuksiaan että lapsen kokemuksia mitattuna pistemäärän muutoksilla "The Parental Reflective Functioning Questionnaire" -kyselyssä, 18 kohdan versiossa, alkaen lähtötaso jälkitestaukseen?
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
Vanhemman COS-P:hen osallistumisen lyhytaikainen vaikutus lapsen käyttäytymisongelmiin/mielenterveyteen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
Mikä vaikutus vanhemman osallistumisella COS-P:hen on lapsen käyttäytymisongelmiin/mielenterveyteen mitattuna "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) esikouluikäisille lapsille" tulosten muutoksilla lähtötasosta jälkitestiin.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
COS-P:n pitkäaikainen vaikutus vanhempien heijastavaan toimintaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhemman kykyyn reflektoida sekä omia sisäisiä henkisiä kokemuksiaan että lapsen kokemuksia mitattuna pistemäärän muutoksilla "The Parental Reflective Functioning Questionnaire" -kyselyssä, 18 kohdan versiossa, alkaen lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan?
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Vanhemman COS-P:hen osallistumisen pitkäaikainen vaikutus lapsen käyttäytymisongelmiin/mielenterveyteen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Mikä vaikutus vanhemman osallistumisella COS-P:hen on lapsen käyttäytymisongelmiin/mielenterveyteen mitattuna "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) esikouluikäisille lapsille" tulosten muutoksilla lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan -ylös?
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COS-P:n lyhytaikainen vaikutus vanhempien stressitasoon.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhempien stressitasoon mitattuna "ruotsalaisen vanhemmuuden stressikyselyn" tulosten muutoksilla lähtötilanteesta jälkitestiin?
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
COS-P:n lyhytaikainen vaikutus vanhemman masentuneeseen mielialaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhempien masentuneeseen mielialaan mitattuna "Beck Depressive Inventory - 2" -pisteiden muutoksilla lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan?
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
COS-P:n lyhytaikainen vaikutus ahdistukseen vanhemmilla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhempien ahdistuneisuuteen mitattuna "Beck Anxiety Inventory" -pisteiden muutoksilla lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan?
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, keskimäärin 8-12 viikkoa.
COS-P:n pitkäaikainen vaikutus vanhempien stressitasoon.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhempien stressitasoon, joka mitataan "ruotsalaisen vanhemmuuden stressikyselyn" tulosten muutoksilla?
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
COS-P:n pitkäaikainen vaikutus vanhemman masentuneeseen mielialaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhemman masentuneeseen mielialaan mitattuna "Beck Depressive Inventory - 2" -pisteiden muutoksilla lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan?
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
COS-P:n pitkäaikainen vaikutus ahdistukseen vanhemmilla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Mikä on COS-P:n vaikutus vanhemman ahdistuneisuuteen mitattuna "Beck Anxiety Inventory" -pisteiden muutoksilla lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan?
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen psykologeille suunniteltu kyselylomake, joka sisältää 4 erityistä kysymystä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
  1. "Mitä osallistumiskriteerejä käytit, kun tarjosit vanhemmalle osallistua COS-P:hen?"
  2. "Kuinka monelle vanhemmalle olet tarjonnut mahdollisuutta osallistua COS-P:hen viimeisen 6 kuukauden aikana?"
  3. "Kuinka monet heistä ovat hyväksyneet osallistumisen COS-P:hen?"
  4. "Mitä muita toimia olette tarjonneet niille vanhemmille, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta COS-P:hen?"
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGFOUSA-903421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa