Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koło Bezpieczeństwa - Rodzicielstwo, COS-P

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security – Parenting) - Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Wstęp: Krąg Bezpieczeństwa-Rodzicielstwa to program wsparcia rodziców, który dostarcza podstawowej wiedzy o potrzebach emocjonalnych dzieci do 6 roku życia i jest zilustrowany graficznie na podstawie modelu koła. Jest przeznaczony do prowadzenia w grupie i obejmuje 8 sesji po 90 minut każda.

COS-P jest regularnie oferowany jako interwencja wspierająca rodziców w jednostkach psychologii opieki zdrowotnej dla matek i dzieci w Södra Ęlvsborg i Fyrbodal w celu poprawy jakości relacji rodzic-dziecko.

Cel: Przed planowanym badaniem RCT wyjaśnić, które kryteria włączenia są stosowane do interwencji COS-P w ramach dwóch jednostek psychologicznych, które rodzice akceptują i ukończyć badanie oraz zbadać zmianę samooceny poziomu depresji, lęku i stresu u rodzica , zdolność refleksyjna rodzica i objawy u dziecka oceniane przez rodzica.

Metoda: Rodzice, którzy wezmą udział w zaplanowanych grupach COS-P w ramach dwóch jednostek wiosną/jesienią 2020 r. wypełnią ankiety przed rozpoczęciem grupy, po zakończeniu interwencji i 6-miesięcznej obserwacji. Zostaną przeanalizowane zmiany między punktem wyjściowym a posttestem, jak również między punktem wyjściowym a 6-miesięcznym okresem obserwacji.

Psychologowie wypełnią specjalnie sformułowane kwestionariusze dotyczące ich kryteriów włączenia.

Oczekiwany wynik: Oczekuje się, że to badanie pilotażowe opisze grupę rodziców otrzymujących COS-P oraz kryteria włączenia do interwencji zastosowanej przez psychologów w oddziałach psychologii opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem w Södra Ęlvsborg i Fyrbodal.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Circle of Security-Parenting (COS-P) to oparty na podręcznikach, psychoedukacyjny program wsparcia rodziców, który obejmuje 8 sesji grupowych po 90 minut każda. Dostarcza podstawowej wiedzy o potrzebach emocjonalnych dzieci do 6 roku życia oraz o tym, jak rodzice mogą zaspokajać te potrzeby, aby promować u dziecka bezpieczne przywiązanie.

COS-P to interwencja grupy wsparcia dla rodziców, która jest regularnie prowadzona na oddziałach psychologii opieki zdrowotnej dla matek i dzieci w Södra Ęlvsborg i Fyrbodal i stała się docenianą interwencją zarówno przez uczestników, jak i psychologów prowadzących grupy. Metoda jest również coraz częściej stosowana zarówno w Szwecji, jak i na świecie, ale systematyczna ocena COS-P jest jednocześnie bardzo ograniczona. Nie jest również jasne, jakie są kryteria włączenia i miary wyników dla COS-P na oddziale psychologii opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem.

Cel: Celem tego badania pilotażowego jest dostarczenie wiedzy na temat kryteriów włączenia i miar wyników dla COS-P w jednostkach psychologicznych opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem w Södra Ęlvsborg i Fyrbodal, zanim więcej osób i działań badawczych zostanie włączonych do badanie. Badanie ma również na celu zbadanie zmian u uczestniczących rodziców między punktem wyjściowym a posttestem, a także 6-miesięcznej obserwacji dotyczącej samooceny poziomu depresji, lęku i stresu, zdolności refleksyjnej rodzica i objawów u dziecka ocenianych przez rodzica.

Dodatkowo w badaniu zostanie opisany, czy istnieje związek między danymi demograficznymi a samooceną depresji, lęku, poziomu stresu, zdolności refleksyjnej rodzica i objawów dziecka ocenianych przez rodzica na początku i po teście oraz na początku i po 6 miesiącach obserwacji -w górę.

Metoda: Rodzice, którzy zostaną uznani za odpowiednich do COS-P i wyrażą zgodę na udział w badaniu pilotażowym wiosną/jesienią 2020 r., wypełnią ankiety przed rozpoczęciem grupy, po jej zakończeniu i podczas 6-miesięcznej obserwacji. W sumie badaniem zostanie objętych 50 rodziców.

Psychologowie wypełnią specjalnie sformułowane kwestionariusze dotyczące ich kryteriów włączenia.

Oczekiwany wynik: Oczekuje się, że to badanie pilotażowe opisze grupę rodziców otrzymujących COS-P oraz kryteria włączenia do interwencji zastosowanej przez psychologów w oddziałach psychologii opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem w Södra Ęlvsborg i Fyrbodal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Numer telefonu: 0317479671

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic ma trudności ze zrozumieniem i/lub refleksją nad sygnałami/potrzebami emocjonalnymi dziecka.
  • Rodzic ma trudności w nawiązywaniu więzi z dzieckiem.
  • Rodzic ma trudności z pomocą dziecku w regulacji emocjonalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna
  • Brak znajomości języka szwedzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Koło Bezpiecznego Rodzicielstwa, COS-P
Badanie pilotażowe, oceniające kwalifikowalność, miary wyniku i zgodność z interwencją Grupy
Behawioralne: Koło Bezpieczeństwa - Rodzicielstwo, COS-P
Circle of Security - Parenting to manualny, psychoedukacyjny program interwencji w grupie, który obejmuje 8 sesji grupowych po 90 minut każda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowy wpływ COS-P na refleksyjne funkcjonowanie rodziców.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Jaki jest wpływ COS-P na zdolność rodzica do refleksji zarówno nad własnymi wewnętrznymi doświadczeniami psychicznymi, jak i doświadczeniami dziecka, mierzoną zmianą wyników w „Kwestionariuszu Refleksyjnego Funkcjonowania Rodziców”, wersji 18-punktowej, od punkt odniesienia do posttestu?
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Krótkoterminowy wpływ udziału rodzica w COS-P na problemy behawioralne/zdrowie psychiczne dziecka.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Jaki jest wpływ udziału rodzica w COS-P na problemy behawioralne/zdrowie psychiczne dziecka mierzone zmianą wyników w „Kwestionariuszu mocnych stron i trudności (SDQ) dla dzieci w wieku przedszkolnym” od wartości wyjściowej do testu końcowego.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Długoterminowy wpływ COS-P na refleksyjne funkcjonowanie rodziców.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Jaki jest wpływ COS-P na zdolność rodzica do refleksji zarówno nad własnymi wewnętrznymi doświadczeniami psychicznymi, jak i doświadczeniami dziecka, mierzoną zmianą wyników w „Kwestionariuszu Refleksyjnego Funkcjonowania Rodziców”, wersji 18-punktowej, od od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji?
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Długoterminowy wpływ uczestnictwa rodziców w COS-P na problemy behawioralne/zdrowie psychiczne dziecka.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Jaki jest wpływ udziału rodzica w COS-P na problemy behawioralne/zdrowie psychiczne dziecka mierzone zmianą wyników w „Kwestionariuszu mocnych stron i trudności (SDQ) dla dzieci w wieku przedszkolnym” od wartości początkowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji -w górę?
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowy wpływ COS-P na poziom stresu rodziców.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Jaki jest wpływ COS-P na poziom stresu rodziców mierzony zmianą wyników w „Szwedzkim Kwestionariuszu Stresu Rodzicielskiego” od wartości wyjściowej do testu końcowego?
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Krótkoterminowy wpływ COS-P na nastrój depresyjny u rodzica.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Jaki jest wpływ COS-P na nastrój depresyjny u rodzica mierzony zmianą wyników w „Inwentarzu Depresyjnym Becka – 2” od wartości wyjściowej do posttestu?
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Krótkoterminowy wpływ COS-P na lęk u rodzica.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Jaki jest wpływ COS-P na lęk u rodzica mierzony zmianą wyników w „Inwentarzu lęku Becka” od wartości wyjściowej do testu końcowego?
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 8-12 tygodni.
Długoterminowy wpływ COS-P na poziom stresu rodziców.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Jaki jest wpływ COS-P na poziom stresu rodzicielskiego mierzony zmianą wyników w „Swedish Parenthood Stress Questionnaire”?
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Długoterminowy wpływ COS-P na nastrój depresyjny u rodzica.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Jaki jest wpływ COS-P na nastrój depresyjny u rodzica mierzony zmianą wyników w „Inwentarzu Depresyjnym Becka – 2” od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji?
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Długoterminowy wpływ COS-P na lęk u rodzica.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.
Jaki jest wpływ COS-P na lęk u rodzica mierzony zmianą wyników w „Inwentarzu lęku Becka” od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji?
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczną obserwację.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przeznaczony dla psychologów biorących udział w badaniu, zawierający 4 szczegółowe pytania.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
  1. „Jakich kryteriów włączenia użyłeś, gdy zaproponowałeś rodzicowi udział w COS-P?”
  2. „Ilu rodzicom zaoferowałeś możliwość udziału w COS-P w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”
  3. „Ilu z nich zgodziło się uczestniczyć w COS-P?”
  4. „Jaką inną interwencję zaproponowałeś tym rodzicom, którzy odmówili udziału w COS-P?”
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGFOUSA-903421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj