Círculo de Seguridad - Paternidad, COS-P
Trygghetscirkelns föräldraskap (Círculo de seguridad - Crianza de los hijos) - Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.
Antecedentes: Circle of Security-Parenting es un programa de apoyo a los padres que brinda conocimientos básicos sobre las necesidades emocionales de los niños de hasta 6 años y se ilustra gráficamente en base a un modelo circular. Está diseñado para ser impartido en grupo e incluye 8 sesiones de 90 minutos cada una.
COS-P se ofrece regularmente como una intervención de apoyo a los padres dentro de las unidades de Psicología para la atención de la salud maternoinfantil en Södra Älvsborg y Fyrbodal con el objetivo de aumentar la calidad de la relación entre padres e hijos.
Objetivo: antes de un estudio RCT planificado, aclarar qué criterios de inclusión se utilizan para la intervención COS-P dentro de las dos unidades de psicología, qué padres aceptan y completar el estudio e investigar el cambio en la depresión, la ansiedad y el nivel de estrés autoevaluados en los padres. , la capacidad reflexiva de los padres y los síntomas en el niño estimados por los padres.
Método: Los padres que participan en los grupos COS-P planificados dentro de las dos unidades en primavera/otoño de 2020 completarán encuestas antes del inicio del grupo, al final de la intervención y a los 6 meses de seguimiento. Se analizará el cambio entre el inicio y la prueba posterior, así como entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Los psicólogos llenarán cuestionarios especialmente formulados con respecto a sus criterios de inclusión.
Resultado esperado: Se espera que este estudio piloto describa el grupo de padres que reciben COS-P y los criterios de inclusión para la intervención utilizada por los psicólogos en las unidades de Psicología para el cuidado de la salud Materno Infantil en Södra Älvsborg y Fyrbodal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Circle of Security-Parenting (COS-P) es un programa de apoyo a los padres psicoeducativo basado en un manual que incluye 8 sesiones grupales de 90 minutos cada una. Brinda conocimientos básicos sobre las necesidades emocionales de los niños de hasta 6 años y cómo los padres pueden satisfacer esas necesidades para promover un apego seguro en sus hijos.
COS-P es una intervención grupal de apoyo para padres que se brinda regularmente en las unidades de Psicología para el cuidado de la salud maternoinfantil en Södra Älvsborg y Fyrbodal y se ha convertido en una intervención apreciada tanto por los participantes como por los psicólogos que dirigen los grupos. El método también se usa cada vez más tanto en Suecia como a nivel internacional, pero la evaluación sistemática de COS-P es al mismo tiempo muy limitada. Tampoco está claro cuáles son los criterios de inclusión y las medidas de resultado para COS-P en la unidad de Psicología para la atención de la salud maternoinfantil.
Objetivo: El propósito de este estudio piloto es proporcionar conocimiento sobre los criterios de inclusión y las medidas de resultado para COS-P dentro de las unidades psicológicas para la atención de la salud maternoinfantil en Södra Älvsborg y Fyrbodal antes de que se incluyan más sujetos y actividades de investigación en un estudio controlado aleatorizado. estudiar. El estudio también tiene como objetivo examinar el cambio en los padres participantes entre la línea de base y la prueba posterior, así como el seguimiento de 6 meses con respecto al nivel de depresión, ansiedad y estrés autoevaluado, la capacidad reflexiva de los padres y los síntomas en el niño estimados por los padres.
Además, el estudio describirá si existe una relación entre los datos demográficos y la depresión, la ansiedad, el nivel de estrés autoevaluados, la capacidad reflexiva de los padres y los síntomas del niño estimados por los padres al inicio y después de la prueba y al inicio y a los 6 meses de seguimiento. -hasta.
Método: Los padres que sean evaluados como aptos para COS-P y acepten participar en el estudio piloto durante la primavera/otoño de 2020 completarán las encuestas antes del inicio del grupo, después de la finalización y a los 6 meses de seguimiento. En total, 50 padres serán incluidos en el estudio.
Los psicólogos completarán cuestionarios especialmente formulados con respecto a sus criterios de inclusión.
Resultado esperado: Se espera que este estudio piloto describa el grupo de padres que reciben COS-P y los criterios de inclusión para la intervención utilizada por los psicólogos en las unidades de Psicología para el cuidado de la salud Materno Infantil en Södra Älvsborg y Fyrbodal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zekiye Sag, BSc
- Número de teléfono: +46(0)317479671
- Correo electrónico: zekiye.sag@vgregion.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lena Nordeman, PhD
- Número de teléfono: +46(0)701714463
- Correo electrónico: lena.nordeman@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Suecia
- Reclutamiento
- Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
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Contacto:
- Zekiye Sag, BSc
- Número de teléfono: 0733106567
- Correo electrónico: zekiye.sag@vgregion.se
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Contacto:
- Zekiye Sag, BSc
- Número de teléfono: 0317479671
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre tiene dificultades para comprender y/o reflexionar sobre las señales/necesidades emocionales del niño.
- El padre tiene dificultades para vincularse con el niño.
- El padre tiene dificultades para ayudar al niño con la regulación emocional.
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental grave
- Falta de habilidades lingüísticas en sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Círculo de crianza de seguridad, COS-P
Estudio piloto, evaluando la elegibilidad, las medidas de resultado y el cumplimiento de la intervención del grupo
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Circle of Security - Parenting es un programa de intervención psicoeducativa en grupo basado en un manual que incluye 8 sesiones grupales de 90 minutos cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto a corto plazo de COS-P en el funcionamiento reflexivo de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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¿Cuál es el efecto de COS-P en la capacidad de los padres para reflexionar tanto sobre sus propias experiencias mentales internas como sobre las del niño, medida por el cambio en las puntuaciones en "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", la versión de 18 ítems, de línea de base a la prueba posterior?
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Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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Efecto a corto plazo de la participación de los padres en COS-P sobre los problemas de comportamiento/salud mental del niño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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¿Cuál es el efecto de la participación de los padres en el COS-P en los problemas de comportamiento/salud mental del niño medido por el cambio en las puntuaciones en el "Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) para niños en edad preescolar" desde el inicio hasta la prueba posterior?
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Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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Efecto a largo plazo de COS-P en el funcionamiento reflexivo de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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¿Cuál es el efecto de COS-P en la capacidad de los padres para reflexionar tanto sobre sus propias experiencias mentales internas como sobre las del niño, medida por el cambio en las puntuaciones en "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", la versión de 18 ítems, de línea de base a 6 meses de seguimiento?
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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Efecto a largo plazo de la participación de los padres en COS-P sobre los problemas de comportamiento/salud mental del niño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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¿Cuál es el efecto de la participación de los padres en el COS-P en los problemas de comportamiento/salud mental del niño medido por el cambio en las puntuaciones en el "Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) para niños en edad preescolar" desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses? -¿hasta?
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto a corto plazo de COS-P sobre el nivel de estrés de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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¿Cuál es el efecto de COS-P en el nivel de estrés de los padres medido por el cambio en las puntuaciones en el "Cuestionario sueco de estrés de los padres" desde el inicio hasta la prueba posterior?
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Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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Efecto a corto plazo de COS-P sobre el estado de ánimo depresivo en los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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¿Cuál es el efecto de COS-P sobre el estado de ánimo depresivo en los padres medido por el cambio en las puntuaciones en el "Inventario depresivo de Beck - 2" desde el inicio hasta la prueba posterior?
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Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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Efecto a corto plazo de COS-P sobre la ansiedad en los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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¿Cuál es el efecto de COS-P sobre la ansiedad en los padres medido por el cambio en las puntuaciones en el "Inventario de Ansiedad de Beck" desde el inicio hasta la prueba posterior?
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Cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 a 12 semanas.
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Efecto a largo plazo de COS-P sobre el nivel de estrés de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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¿Cuál es el efecto de COS-P en el nivel de estrés de los padres medido por el cambio en las puntuaciones en el "Cuestionario de estrés de la paternidad sueca"?
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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Efecto a largo plazo de COS-P sobre el estado de ánimo depresivo en los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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¿Cuál es el efecto de COS-P sobre el estado de ánimo depresivo en los padres medido por el cambio en las puntuaciones en el "Inventario depresivo de Beck - 2" desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses?
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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Efecto a largo plazo de COS-P sobre la ansiedad en los padres.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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¿Cuál es el efecto de COS-P sobre la ansiedad en los padres medido por el cambio en las puntuaciones en el "Inventario de Ansiedad de Beck" desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses?
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cuestionario diseñado para los psicólogos del estudio que contiene 4 preguntas específicas.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VGFOUSA-903421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .