Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circle of Security - Forældreskab, COS-P

5. november 2021 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security - Parenting) - Gruppintervention for forældre Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Baggrund: Circle of Security-Parenting er et forældrestøtteprogram, der giver grundlæggende viden om de følelsesmæssige behov hos børn op til 6 år og er illustreret grafisk ud fra en cirkelmodel. Den er designet til at blive givet i gruppe og inkluderer 8 sessioner á 90 minutter hver.

COS-P tilbydes løbende som forældrestøtteintervention inden for Psykologiske enheder for Mødre- og Børnesundhedspleje i Södra Älvsborg og Fyrbodal med det formål at højne kvaliteten af ​​forældre-barn-relationen.

Formål: Forud for et planlagt RCT-studie afklare hvilke inklusionskriterier der anvendes til COS-P-interventionen indenfor de to psykologienheder, hvilke forældre accepterer og gennemfører undersøgelsen samt undersøge ændring i selvvurderet depression, angst og stressniveau hos forælderen. , forælderens refleksionsevne og symptomer hos barnet vurderet af forælderen.

Metode: De forældre, der deltager i de planlagte COS-P-grupper inden for de to enheder i foråret/efteråret 2020, udfylder undersøgelser inden gruppestart, ved indsatsens afslutning og 6-måneders opfølgning. Ændring mellem baseline og posttest samt mellem baseline og 6-måneders opfølgning vil blive analyseret.

Psykologerne vil udfylde særligt formulerede spørgeskemaer vedrørende deres inklusionskriterier.

Forventet resultat: Denne pilotundersøgelse forventes at beskrive gruppen af ​​forældre, der modtager COS-P, og inklusionskriterierne for den intervention, der anvendes af psykologerne i Psykologienhederne for Mødre- og Børnesundhedspleje i Södra Älvsborg og Fyrbodal.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Circle of Security-Parenting (COS-P) er et manualbaseret, psykoedukativt forældrestøtteprogram, der omfatter 8 gruppesessioner á 90 minutter hver. Det giver grundlæggende viden om de følelsesmæssige behov hos børn op til 6 år, og hvordan forældre kan opfylde disse behov for at fremme sikker tilknytning til deres barn.

COS-P er en forældrestøttegruppeintervention, der regelmæssigt gives i Psykologienhederne for mødre- og børnesundhedspleje i Södra Älvsborg og Fyrbodal og er blevet en værdsat indsats af både deltagerne og psykologerne, der leder grupperne. Metoden bruges også i stigende grad både i Sverige og internationalt, men den systematiske evaluering af COS-P er samtidig meget begrænset. Det er også uklart, hvad inklusionskriterierne og resultatmålene er for COS-P i Psykologisk enhed for Mødre og Børns sundhedspleje.

Formål: Formålet med denne pilotundersøgelse er at give viden om inklusionskriterierne og resultatmålene for COS-P inden for de Psykologiske enheder for Mødre- og Børnesundhedspleje i Södra Älvsborg og Fyrbodal, inden flere forskningsemner og aktiviteter indgår i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen har også til formål at undersøge forandring hos de deltagende forældre mellem baseline og posttest samt 6-måneders opfølgningen vedrørende selvvurderet depression, angst og stressniveau, forælderens refleksionsevne og symptomer hos barnet vurderet af forælderen.

Derudover vil undersøgelsen beskrive, om der er en sammenhæng mellem demografiske data og selvvurderet depression, angst, stressniveau, forælderens refleksionsevne og symptomer hos barnet vurderet af forælderen ved baseline og posttest og ved baseline og 6-måneders opfølgning. -op.

Metode: De forældre, der vurderes egnet til COS-P og accepterer at deltage i pilotstudiet i løbet af foråret/efteråret 2020, udfylder spørgeskemaer inden gruppestart, efter afslutning og ved 6 måneders opfølgningen. I alt vil 50 forældre indgå i undersøgelsen.

Psykologer vil udfylde specielt formulerede spørgeskemaer vedrørende deres inklusionskriterier.

Forventet resultat: Denne pilotundersøgelse forventes at beskrive gruppen af ​​forældre, der modtager COS-P, og inklusionskriterierne for den intervention, der anvendes af psykologerne i Psykologienhederne for Mødre- og Børnesundhedspleje i Södra Älvsborg og Fyrbodal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Telefonnummer: 0317479671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælderen har svært ved at forstå og/eller reflektere over barnets signaler/følelsesmæssige behov.
  • Forælderen har svært ved at knytte sig til barnet.
  • Forælderen har svært ved at hjælpe barnet med følelsesmæssig regulering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Manglende sprogkundskaber i svensk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Circle Of Security Parenting, COS-P
Pilotundersøgelse, vurdering af støtteberettigelse, resultatmål og overholdelse af gruppeintervention
Circle of Security - Forældreskab er et manualbaseret, psykoedukativt interventionsprogram i gruppe, der omfatter 8 gruppesessioner á 90 minutter hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet effekt af COS-P på forældrenes reflekterende funktion.
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Hvad er effekten af ​​COS-P på forældrenes evne til at reflektere over både hans/hendes egne indre mentale oplevelser og barnets erfaringer målt ved ændringer i scores i "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", versionen med 18 elementer, fra baseline til posttest?
Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Kortsigtet effekt af forældres deltagelse i COS-P på barnets adfærdsproblemer/psykiske sundhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Hvad er effekten af ​​forældrenes deltagelse i COS-P på barnets adfærdsproblemer/psykiske sundhed målt ved ændring i scores i "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for preschool Children" fra baseline til posttest.
Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Langsigtet effekt af COS-P på forældrenes reflekterende funktion.
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Hvad er effekten af ​​COS-P på forælderens evne til at reflektere over både sine egne indre mentale oplevelser og barnets erfaringer målt ved ændringer i scores i "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", versionen med 18 elementer, fra baseline til 6-måneders opfølgning?
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Langtidseffekt af forældres deltagelse i COS-P på barnets adfærdsproblemer/psykiske sundhed.
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Hvad er effekten af ​​forældrenes deltagelse i COS-P på barnets adfærdsproblemer/psykiske sundhed målt ved ændring i score i "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for førskolebørn" fra baseline til 6-måneders efterfølger -op?
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet effekt af COS-P på forældrenes stressniveau.
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Hvad er effekten af ​​COS-P på forældres stressniveau målt ved ændring i score i "Swedish Parenthood Stress Questionnaire" fra baseline til posttest?
Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Kortsigtet effekt af COS-P på depressiv stemning hos forældre.
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Hvad er effekten af ​​COS-P på depressiv stemning hos forældre målt ved ændring i score i "Beck Depressive Inventory - 2" fra baseline til posttest?
Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Kortsigtet effekt af COS-P på angst hos forældre.
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Hvad er effekten af ​​COS-P på angst hos forældre målt ved ændring i score i "Beck Anxiety Inventory" fra baseline til posttest?
Ændring fra baseline til afslutning af intervention, i gennemsnit 8-12 uger.
Langsigtet effekt af COS-P på forældrenes stressniveau.
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Hvad er effekten af ​​COS-P på forældres stressniveau målt ved ændring i score i "Swedish Parenthood Stress Questionnaire"?
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Langsigtet effekt af COS-P på depressiv stemning hos forældre.
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Hvad er effekten af ​​COS-P på depressiv stemning hos forældre målt ved ændring i score i "Beck Depressive Inventory - 2" fra baseline til 6-måneders opfølgning?
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Langsigtet effekt af COS-P på angst hos forældre.
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.
Hvad er effekten af ​​COS-P på angst hos forældre målt ved ændring i score i "Beck Anxiety Inventory" fra baseline til 6-måneders opfølgning?
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et spørgeskema designet til psykologerne i undersøgelsen indeholdende 4 specifikke spørgsmål.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
  1. "Hvilke inklusionskriterier brugte du, da du tilbød en forælder at deltage i COS-P?"
  2. "Hvor mange forældre har I tilbudt muligheden for at deltage i COS-P i løbet af de seneste 6 måneder?"
  3. "Hvor mange af disse har accepteret at deltage i COS-P?"
  4. "Hvilken anden intervention har du tilbudt de forældre, der har takket nej til at deltage i COS-P?"
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGFOUSA-903421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Circle of Security - Forældreskab, COS-P

Abonner