Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circle of Security - Ouderschap, COS-P

5 november 2021 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security - Parenting) - Gruppintervention föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Achtergrond: Circle of Security-Parenting is een ouderlijk ondersteuningsprogramma dat basiskennis verschaft over de emotionele behoeften van kinderen tot 6 jaar en grafisch wordt geïllustreerd op basis van een cirkelmodel. Het is ontworpen om in groep te worden gegeven en omvat 8 sessies van elk 90 minuten.

COS-P wordt regelmatig aangeboden als ouderondersteunende interventie binnen de psychologieafdelingen voor moeder- en kindgezondheidszorg in Södra Älvsborg en Fyrbodal met als doel de kwaliteit van de ouder-kindrelatie te verbeteren.

Doelstelling: voorafgaand aan een geplande RCT-studie verduidelijken welke inclusiecriteria worden gebruikt voor de COS-P-interventie binnen de twee psychologieafdelingen, welke ouders de studie accepteren en voltooien en onderzoek doen naar verandering in het zelf beoordeelde depressie-, angst- en stressniveau bij de ouder , het reflectievermogen van de ouder en symptomen bij het kind ingeschat door de ouder.

Methode: De ouders die in de lente/herfst van 2020 deelnemen aan de geplande COS-P-groepen binnen de twee eenheden, vullen enquêtes in vóór de start van de groep, aan het einde van de interventie en na 6 maanden follow-up. Veranderingen tussen baseline en posttest en tussen baseline en follow-up na 6 maanden zullen worden geanalyseerd.

De psychologen vullen speciaal opgestelde vragenlijsten in over hun inclusiecriteria.

Verwacht resultaat: Deze pilotstudie zal naar verwachting de groep ouders beschrijven die COS-P ontvangt en de inclusiecriteria voor de interventie die wordt gebruikt door de psychologen in de psychologie-afdelingen voor moeder- en kindgezondheidszorg in Södra Älvsborg en Fyrbodal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Circle of Security-Parenting (COS-P) is een op een handleiding gebaseerd, psycho-educatief programma voor ouderlijke ondersteuning dat bestaat uit 8 groepssessies van elk 90 minuten. Het biedt basiskennis over de emotionele behoeften van kinderen tot 6 jaar oud en hoe ouders aan die behoeften kunnen voldoen om een ​​veilige hechting bij hun kind te bevorderen.

COS-P is een groepsinterventie voor ouderlijke ondersteuning die regelmatig wordt gegeven in de psychologieafdelingen voor moeder- en kindgezondheidszorg in Södra Älvsborg en Fyrbodal en een gewaardeerde interventie is geworden door zowel de deelnemers als de psychologen die de groepen leiden. De methode wordt ook steeds meer gebruikt, zowel in Zweden als internationaal, maar de systematische evaluatie van COS-P is tegelijkertijd zeer beperkt. Ook is onduidelijk wat de inclusiecriteria en uitkomstmaten zijn voor COS-P in de unit Psychologie van de Zorg voor Moeder en Kind.

Doelstelling: Het doel van deze pilotstudie is om kennis te verschaffen van de inclusiecriteria en uitkomstmaten voor COS-P binnen de psychologische afdelingen voor moeder- en kindgezondheidszorg in Södra Älvsborg en Fyrbodal voordat meer onderzoeksonderwerpen en -activiteiten worden opgenomen in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. studie. De studie heeft ook tot doel de verandering bij de deelnemende ouders tussen baseline en posttest te onderzoeken, evenals de follow-up na 6 maanden met betrekking tot het zelf beoordeelde depressie-, angst- en stressniveau, het reflectieve vermogen van de ouder en de symptomen bij het kind geschat door de ouder.

Daarnaast zal het onderzoek beschrijven of er een verband bestaat tussen demografische gegevens en zelf beoordeelde depressie, angst, stressniveau, het reflectievermogen van de ouder en symptomen van het kind geschat door de ouder bij baseline en posttest en bij baseline en 6 maanden follow-up -omhoog.

Methode: De ouders die geschikt zijn bevonden voor COS-P en accepteren om deel te nemen aan de pilotstudie in het voorjaar/najaar 2020, vullen enquêtes in vóór de start van de groep, na voltooiing en bij de follow-up na 6 maanden. In totaal nemen 50 ouders deel aan het onderzoek.

Psychologen vullen speciaal opgestelde vragenlijsten in over hun inclusiecriteria.

Verwacht resultaat: Deze pilotstudie zal naar verwachting de groep ouders beschrijven die COS-P ontvangt en de inclusiecriteria voor de interventie die wordt gebruikt door de psychologen in de psychologie-afdelingen voor moeder- en kindgezondheidszorg in Södra Älvsborg en Fyrbodal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Zweden
        • Werving
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Contact:
        • Contact:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Telefoonnummer: 0317479671

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ouder heeft moeite met het begrijpen van en/of reflecteren op de signalen/emotionele behoeften van het kind.
  • De ouder heeft moeite om zich aan het kind te hechten.
  • De ouder heeft moeite om het kind te helpen met emotionele regulatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige geestesziekte
  • Gebrek aan taalvaardigheid in het Zweeds.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Circle Of Security Parenting, COS-P
Pilotstudie, beoordeling van geschiktheid, uitkomstmaten en naleving van groepsinterventie
Gedragsmatig: Circle of Security - Ouderschap, COS-P
Circle of Security - Parenting is een op een handleiding gebaseerd, psycho-educatief interventieprogramma in groep dat bestaat uit 8 groepssessies van elk 90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte termijn effect van COS-P op ouderlijk reflectief functioneren.
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Wat is het effect van COS-P op het vermogen van de ouder om te reflecteren op zowel zijn/haar eigen interne mentale ervaringen als die van het kind, gemeten aan de hand van verandering in scores in "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", de versie met 18 items, van baseline tot posttest?
Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Kortetermijneffect van deelname van ouders aan COS-P op de gedragsproblemen/mentale gezondheid van het kind.
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Wat is het effect van de deelname van de ouder aan COS-P op de gedragsproblemen/mentale gezondheid van het kind, gemeten aan de hand van de verandering in scores in "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for preschool Children" van baseline tot posttest..
Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Lange termijn effect van COS-P op ouderlijk reflectief functioneren.
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Wat is het effect van COS-P op het vermogen van de ouder om te reflecteren op zowel zijn/haar eigen interne mentale ervaringen als die van het kind, gemeten aan de hand van verandering in scores in "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", de versie met 18 items, van baseline tot 6 maanden follow-up?
Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Langetermijneffect van deelname van ouders aan COS-P op de gedragsproblemen/mentale gezondheid van het kind.
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Wat is het effect van de deelname van de ouder aan COS-P op de gedragsproblemen/mentale gezondheid van het kind, gemeten aan de hand van verandering in scores in "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for preschool Children" vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden -omhoog?
Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortetermijneffect van COS-P op het stressniveau van ouders.
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Wat is het effect van COS-P op het stressniveau van ouders, gemeten aan de hand van de verandering in scores in de "Swedish Parenthood Stress Questionnaire" van baseline tot posttest?
Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Kortetermijneffect van COS-P op depressieve stemming bij ouder.
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Wat is het effect van COS-P op de depressieve stemming bij de ouder, gemeten aan de hand van de verandering in scores in "Beck Depressive Inventory - 2" vanaf baseline tot posttest?
Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Kortetermijneffect van COS-P op angst bij ouders.
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Wat is het effect van COS-P op angst bij ouders, gemeten aan de hand van verandering in scores in "Beck Anxiety Inventory" vanaf baseline tot posttest?
Verandering van baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 8-12 weken.
Langetermijneffect van COS-P op het stressniveau van ouders.
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Wat is het effect van COS-P op het stressniveau van ouders, gemeten door verandering in scores in de "Swedish Parenthood Stress Questionnaire"?
Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Langetermijneffect van COS-P op depressieve stemming bij ouder.
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Wat is het effect van COS-P op de depressieve stemming bij de ouder, gemeten aan de hand van de verandering in scores in "Beck Depressive Inventory - 2" vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden?
Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Langetermijneffect van COS-P op angst bij ouders.
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.
Wat is het effect van COS-P op angst bij ouders, gemeten aan de hand van verandering in scores in "Beck Anxiety Inventory" vanaf baseline tot 6 maanden follow-up?
Verandering van basislijn naar follow-up na 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een vragenlijst ontworpen voor de psychologen in het onderzoek met 4 specifieke vragen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
  1. "Welke inclusiecriteria gebruikte u toen u een ouder aanbood deel te nemen aan COS-P?"
  2. "Hoeveel ouders heeft u de afgelopen 6 maanden de mogelijkheid geboden om deel te nemen aan COS-P?"
  3. "Hoeveel van hen hebben geaccepteerd om deel te nemen aan COS-P?"
  4. 'Welke andere tussenkomst heeft u aangeboden aan die ouders die hebben geweigerd deel te nemen aan COS-P?'
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VGFOUSA-903421

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Circle of Security - Ouderschap, COS-P

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren