Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circle of Security - Föräldraskap, COS-P

5 november 2021 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security - Parenting) - Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Bakgrund: Circle of Security-Parenting är ett föräldrastödsprogram som ger grundläggande kunskaper om emotionella behov hos barn upp till 6 år och illustreras grafiskt utifrån en cirkelmodell. Den är utformad för att ges i grupp och inkluderar 8 sessioner på 90 minuter vardera.

COS-P erbjuds regelbundet som en föräldrastödsinsats inom Psykologiska enheterna för mödra- och barnhälsovården i Södra Älvsborg och Fyrbodal med syfte att höja kvaliteten i föräldra-barn-relationen.

Mål: Inför en planerad RCT-studie klargöra vilka inklusionskriterier som används för COS-P-interventionen inom de två psykologienheterna, vilka föräldrar som accepterar och genomför studien samt undersöka förändring i självskattad depression, ångest och stressnivå hos föräldern. , förälderns reflektionsförmåga och symtom hos barnet uppskattat av föräldern.

Metod: De föräldrar som deltar i de planerade COS-P-grupperna inom de två enheterna våren/hösten 2020 kommer att fylla i enkäter innan gruppstart, vid insatsslut och 6-månadersuppföljning. Förändring mellan baslinje och posttest samt mellan baslinje och 6 månaders uppföljning kommer att analyseras.

Psykologerna kommer att fylla i särskilt formulerade frågeformulär angående sina inklusionskriterier.

Förväntat resultat: Denna pilotstudie förväntas beskriva gruppen föräldrar som får COS-P och de inklusionskriterier för insatsen som används av psykologerna på Psykologiska enheterna för mödra- och barnhälsovård i Södra Älvsborg och Fyrbodal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Circle of Security-Parenting (COS-P) är ett manualbaserat, psykoedukativt föräldrastödsprogram som omfattar 8 gruppsessioner på 90 minuter vardera. Den ger grundläggande kunskap om de känslomässiga behoven hos barn upp till 6 år och hur föräldrar kan möta dessa behov för att främja en trygg anknytning till sitt barn.

COS-P är en föräldrastödsgruppinsats som regelbundet ges på Psykologiska enheterna för mödra- och barnhälsovården i Södra Älvsborg och Fyrbodal och har blivit en uppskattad insats av både deltagarna och psykologerna som leder grupperna. Metoden används också allt mer både i Sverige och internationellt men den systematiska utvärderingen av COS-P är samtidigt mycket begränsad. Det är också oklart vilka inklusionskriterier och utfallsmått är för COS-P på Psykologiska enheten för mödra- och barnhälsovård.

Syfte: Syftet med denna pilotstudie är att ge kunskap om inklusionskriterierna och utfallsmåtten för COS-P inom Psykologiska enheterna för mödra- och barnhälsovård i Södra Älvsborg och Fyrbodal innan fler forskningsämnen och aktiviteter ingår i en randomiserad kontrollerad studie. Studien syftar också till att undersöka förändring hos de deltagande föräldrarna mellan baseline och posttest samt 6-månadersuppföljningen avseende självskattad depression, ångest och stressnivå, förälderns reflektionsförmåga och symtom hos barnet uppskattat av föräldern.

Dessutom kommer studien att beskriva om det finns ett samband mellan demografiska data och självutvärderad depression, ångest, stressnivå, förälderns reflektionsförmåga och symtom hos barnet uppskattade av föräldern vid baseline och posttest och vid baseline och 6-månaders efterföljande -upp.

Metod: De föräldrar som bedöms lämpliga för COS-P och accepterar att delta i pilotstudien under våren/hösten 2020 kommer att fylla i enkäter innan gruppstart, efter avslutad och vid 6-månadersuppföljningen. Totalt kommer 50 föräldrar att ingå i studien.

Psykologer kommer att fylla i speciellt formulerade frågeformulär angående deras inklusionskriterier.

Förväntat resultat: Denna pilotstudie förväntas beskriva gruppen föräldrar som får COS-P och de inklusionskriterier för insatsen som används av psykologerna på Psykologiska enheterna för mödra- och barnhälsovård i Södra Älvsborg och Fyrbodal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Sverige
        • Rekrytering
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Telefonnummer: 0317479671

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldern har svårt att förstå och/eller reflektera över barnets signaler/emotionella behov.
  • Föräldern har svårt att knyta an till barnet.
  • Föräldern har svårt att hjälpa barnet med känslomässig reglering.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk ohälsa
  • Bristande språkkunskaper i svenska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Circle Of Security Parenting, COS-P
Pilotstudie, bedömning av behörighet, resultatmått och efterlevnad av gruppintervention
Beteende: Circle of Security - Föräldraskap, COS-P
Circle of Security - Parenting är ett manualbaserat, psykoedukativt interventionsprogram i grupp som omfattar 8 grupptillfällen på 90 minuter vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig effekt av COS-P på föräldrarnas reflekterande funktion.
Tidsram: Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Vilken effekt har COS-P på förälderns förmåga att reflektera över både hans/hennes egna inre mentala upplevelser och barnets, mätt med förändringar i poäng i "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", versionen med 18 artiklar, från baslinje till posttest?
Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Kortsiktig effekt av föräldrars deltagande i COS-P på barnets beteendeproblem/psykiska hälsa.
Tidsram: Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Vad är effekten av förälderns deltagande i COS-P på barnets beteendeproblem/psykiska hälsa mätt genom förändring i poäng i "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for Preschool Children" från baslinje till posttest.
Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Långtidseffekt av COS-P på föräldrarnas reflekterande funktion.
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Vilken effekt har COS-P på förälderns förmåga att reflektera över både hans/hennes egna inre mentala upplevelser och barnets, mätt med förändringar i poäng i "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", versionen med 18 artiklar, från baseline till 6-månaders uppföljning?
Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Långtidseffekt av föräldrars deltagande i COS-P på barnets beteendeproblem/psykiska hälsa.
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Vilken effekt har föräldrarnas deltagande i COS-P på barnets beteendeproblem/psykiska hälsa mätt med förändringar i poängen i "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for Preschool Children" från baseline till 6-månadersföljd -upp?
Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig effekt av COS-P på föräldrarnas stressnivå.
Tidsram: Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Vad är effekten av COS-P på förälders stressnivå mätt genom förändring i poäng i "Swedish Parenthood Stress Questionnaire" från baslinje till posttest?
Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Kortsiktig effekt av COS-P på depressivt humör hos föräldrar.
Tidsram: Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Vad är effekten av COS-P på depressivt humör hos förälder mätt genom förändring i poäng i "Beck Depressive Inventory - 2" från baslinje till posttest?
Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Kortsiktig effekt av COS-P på ångest hos föräldrar.
Tidsram: Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Vad är effekten av COS-P på ångest hos förälder mätt med förändring i poäng i "Beck Anxiety Inventory" från baslinje till posttest?
Ändring från baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 8-12 veckor.
Långtidseffekt av COS-P på föräldrarnas stressnivå.
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Vilken effekt har COS-P på föräldrarnas stressnivå mätt genom förändring i poäng i "Swedish Parenthood Stress Questionnaire"?
Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Långtidseffekt av COS-P på depressivt humör hos föräldrar.
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Vilken effekt har COS-P på depressivt humör hos förälder mätt genom förändring i poäng i "Beck Depressive Inventory - 2" från baslinjen till 6 månaders uppföljning?
Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Långtidseffekt av COS-P på ångest hos föräldrar.
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.
Vad är effekten av COS-P på ångest hos förälder mätt genom förändring i poäng i "Beck Anxiety Inventory" från baslinjen till 6 månaders uppföljning?
Ändra från baslinje till 6 månaders uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett frågeformulär utformat för psykologerna i studien innehållande 4 specifika frågor.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
  1. "Vilka inklusionskriterier använde du när du erbjöd en förälder att delta i COS-P?"
  2. "Hur många föräldrar har ni erbjudit möjligheten att delta i COS-P under de senaste 6 månaderna?"
  3. "Hur många av dessa har tackat ja till att delta i COS-P?"
  4. "Vilken annan intervention har du erbjudit de föräldrar som har tackat nej till att delta i COS-P?"
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Huvudutredare: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • VGFOUSA-903421

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera