Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Circle of Security - Foreldre, COS-P

5. november 2021 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Circle of Security - Foreldre) - Gruppintervensjon for foreldre Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Bakgrunn: Circle of Security-Parenting er et foreldrestøtteprogram som gir grunnleggende kunnskap om de emosjonelle behovene til barn opp til 6 år og er illustrert grafisk basert på en sirkelmodell. Den er designet for å gis i gruppe og inkluderer 8 økter på 90 minutter hver.

COS-P tilbys jevnlig som foreldrestøtteintervensjon innenfor Psykologiske enheter for mødre- og barnehelsetjenesten i Södra Älvsborg og Fyrbodal med mål om å øke kvaliteten på foreldre-barn-relasjonen.

Mål: Før en planlagt RCT-studie avklare hvilke inklusjonskriterier som benyttes for COS-P-intervensjonen innenfor de to psykologienhetene, hvilke foreldre som aksepterer og gjennomfører studien og undersøke endring i selvvurdert depresjon, angst og stressnivå hos forelderen. , forelderens refleksjonsevne og symptomer hos barnet estimert av forelderen.

Metode: Foreldrene som deltar i de planlagte COS-P-gruppene innenfor de to enhetene vår/høst 2020 vil fylle ut spørreundersøkelser før gruppestart, ved intervensjonsslutt og 6-måneders oppfølging. Endring mellom baseline og posttest samt mellom baseline og 6-måneders oppfølging vil bli analysert.

Psykologene vil fylle ut spesialutformede spørreskjemaer angående sine inklusjonskriterier.

Forventet resultat: Denne pilotstudien forventes å beskrive gruppen foreldre som mottar COS-P og inklusjonskriteriene for intervensjonen som brukes av psykologene ved Psykologiske enheter for mødre- og barnehelsetjenesten i Södra Älvsborg og Fyrbodal.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Circle of Security-Parenting (COS-P) er et manualbasert, psykoedukativt foreldrestøtteprogram som inkluderer 8 gruppesamlinger på 90 minutter hver. Den gir grunnleggende kunnskap om de følelsesmessige behovene til barn opp til 6 år og hvordan foreldre kan møte disse behovene for å fremme trygg tilknytning til barnet sitt.

COS-P er en foreldrestøttegruppeintervensjon som jevnlig gis i psykologienhetene for mødre- og barnehelsetjenesten i Södra Älvsborg og Fyrbodal og har blitt en verdsatt intervensjon av både deltakerne og psykologene som leder gruppene. Metoden brukes også i økende grad både i Sverige og internasjonalt, men den systematiske evalueringen av COS-P er samtidig svært begrenset. Det er også uklart hva inklusjonskriteriene og utfallsmålene er for COS-P i Psykologisk enhet for mødre- og barnehelsetjenesten.

Mål: Formålet med denne pilotstudien er å gi kunnskap om inklusjonskriteriene og utfallsmålene for COS-P innenfor Psykologiske enheter for mødre- og barnehelsetjenesten i Södra Älvsborg og Fyrbodal før flere forskningsemner og aktiviteter inkluderes i en randomisert kontrollert studere. Studien tar også sikte på å undersøke endring hos de deltakende foreldrene mellom baseline og posttest samt 6-måneders oppfølging vedrørende selvvurdert depresjon, angst og stressnivå, forelderens refleksjonsevne og symptomer hos barnet beregnet av forelderen.

I tillegg vil studien beskrive om det er en sammenheng mellom demografiske data og selvvurdert depresjon, angst, stressnivå, forelderens refleksjonsevne og symptomer hos barnet estimert av forelderen ved baseline og posttest og ved baseline og 6-måneders oppfølging. -opp.

Metode: Foreldrene som vurderes egnet for COS-P og aksepterer å delta i pilotstudien i løpet av vår/høst 2020 vil fylle ut spørreundersøkelser før gruppestart, etter gjennomføring og ved 6-måneders oppfølging. Totalt vil 50 foreldre inkluderes i studien.

Psykologer vil fylle ut spesialutformede spørreskjemaer angående deres inklusjonskriterier.

Forventet resultat: Denne pilotstudien forventes å beskrive gruppen foreldre som mottar COS-P og inklusjonskriteriene for intervensjonen som brukes av psykologene ved Psykologiske enheter for mødre- og barnehelsetjenesten i Södra Älvsborg og Fyrbodal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Telefonnummer: 0317479671

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelderen har vanskeligheter med å forstå og/eller reflektere over barnets signaler/emosjonelle behov.
  • Forelderen har problemer med å knytte seg til barnet.
  • Forelderen har vanskeligheter med å hjelpe barnet med følelsesmessig regulering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Mangel på språkkunnskaper i svensk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Circle Of Security Parenting, COS-P
Pilotstudie, vurdering av valgbarhet, resultatmål og etterlevelse av gruppeintervensjon
Atferdsmessig: Circle of Security - Foreldre, COS-P
Circle of Security - Foreldre er et manuellbasert, psykoedukativt intervensjonsprogram i gruppe som inkluderer 8 gruppesamlinger på 90 minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig effekt av COS-P på foreldrenes reflekterende funksjon.
Tidsramme: Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Hva er effekten av COS-P på forelderens evne til å reflektere over både hans/hennes egne indre mentale opplevelser og de til barnet målt ved endring i skåre i "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", versjonen med 18 elementer, fra baseline til posttest?
Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Kortsiktig effekt av foreldres deltakelse i COS-P på barnets atferdsproblemer/psykiske helse.
Tidsramme: Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Hva er effekten av foreldres deltakelse i COS-P på barnets atferdsproblemer/psykiske helse målt ved endring i skåre i "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for preschool Children" fra baseline til posttest.
Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Langsiktig effekt av COS-P på foreldrenes reflekterende funksjon.
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Hva er effekten av COS-P på forelderens evne til å reflektere over både hans/hennes egne indre mentale opplevelser og de til barnet målt ved endring i skåre i "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", versjonen med 18 elementer, fra baseline til 6-måneders oppfølging?
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Langtidseffekt av foreldres deltakelse i COS-P på barnets atferdsproblemer/psykiske helse.
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Hva er effekten av foreldres deltakelse i COS-P på barnets atferdsproblemer/psykisk helse målt ved endring i skåre i "The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for preschool Children" fra baseline til 6-måneders følgd -opp?
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig effekt av COS-P på foreldrenes stressnivå.
Tidsramme: Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Hva er effekten av COS-P på foreldrenes stressnivå målt ved endring i skår i "Swedish Parenthood Stress Questionnaire" fra baseline til posttest?
Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Kortsiktig effekt av COS-P på depressiv stemning hos foreldre.
Tidsramme: Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Hva er effekten av COS-P på depressiv stemning hos foreldre målt ved endring i score i "Beck Depressive Inventory - 2" fra baseline til posttest?
Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Kortsiktig effekt av COS-P på angst hos foreldre.
Tidsramme: Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Hva er effekten av COS-P på angst hos foreldre målt ved endring i score i "Beck Anxiety Inventory" fra baseline til posttest?
Endring fra baseline til fullføring av intervensjon, gjennomsnittlig 8-12 uker.
Langsiktig effekt av COS-P på foreldrenes stressnivå.
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Hva er effekten av COS-P på foreldrenes stressnivå målt ved endring i skårer i "Swedish Parenthood Stress Questionnaire"?
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Langsiktig effekt av COS-P på depressiv stemning hos foreldre.
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Hva er effekten av COS-P på depressiv stemning hos foreldre målt ved endring i skår i "Beck Depressive Inventory - 2" fra baseline til 6-måneders oppfølging?
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Langsiktig effekt av COS-P på angst hos foreldre.
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
Hva er effekten av COS-P på angst hos foreldre målt ved endring i skår i "Beck Anxiety Inventory" fra baseline til 6-måneders oppfølging?
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et spørreskjema laget for psykologene i studien som inneholder 4 spesifikke spørsmål.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
  1. "Hvilke inkluderingskriterier brukte du da du tilbød en forelder å delta i COS-P?"
  2. "Hvor mange foreldre har du tilbudt muligheten til å delta i COS-P de siste 6 månedene?"
  3. "Hvor mange av disse har takket ja til å delta i COS-P?"
  4. "Hvilken annen intervensjon har du tilbudt de foreldrene som har takket nei til å delta i COS-P?"
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VGFOUSA-903421

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere