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Cercle de sécurité - Parentalité, COS-P

5 novembre 2021 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

Trygghetscirkelns föräldraskap (Cercle de sécurité - Parentalité) - Gruppintervention för föräldrar Med Barn förskoleåldern - En Pilotstudie.

Contexte : Circle of Security-Parenting est un programme de soutien parental qui fournit des connaissances de base sur les besoins émotionnels des enfants jusqu'à 6 ans et est illustré graphiquement sur la base d'un modèle de cercle. Il est conçu pour être donné en groupe et comprend 8 séances de 90 minutes chacune.

Le COS-P est régulièrement proposé comme intervention de soutien aux parents au sein des unités de psychologie pour les soins de santé maternelle et infantile à Södra Älvsborg et Fyrbodal dans le but d'améliorer la qualité de la relation parent-enfant.

Objectif : Avant une étude ECR planifiée, clarifier quels critères d'inclusion sont utilisés pour l'intervention COS-P dans les deux unités de psychologie, quels parents acceptent et terminent l'étude et enquêter sur les changements dans la dépression, l'anxiété et le niveau de stress auto-évalués chez le parent , la capacité réflexive du parent et les symptômes chez l'enfant estimés par le parent.

Méthode : Les parents qui participent aux groupes COS-P prévus au sein des deux unités au printemps/automne 2020 rempliront des questionnaires avant le début du groupe, à la fin de l'intervention et au suivi de 6 mois. Les changements entre la ligne de base et le post-test ainsi qu'entre la ligne de base et le suivi de 6 mois seront analysés.

Les psychologues rempliront des questionnaires spécialement formulés concernant leurs critères d'inclusion.

Résultat attendu : Cette étude pilote devrait décrire le groupe de parents bénéficiant du COS-P et les critères d'inclusion pour l'intervention utilisés par les psychologues des unités de psychologie pour les soins de santé maternelle et infantile à Södra Älvsborg et Fyrbodal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Circle of Security-Parenting (COS-P) est un programme manuel de soutien parental psychoéducatif qui comprend 8 séances de groupe de 90 minutes chacune. Il fournit des connaissances de base sur les besoins émotionnels des enfants jusqu'à 6 ans et sur la manière dont les parents peuvent répondre à ces besoins pour favoriser un attachement sécurisant chez leur enfant.

COS-P est une intervention de groupe de soutien parental qui est régulièrement donnée dans les unités de psychologie pour les soins de santé maternelle et infantile à Södra Älvsborg et Fyrbodal et est devenue une intervention appréciée à la fois par les participants et les psychologues qui dirigent les groupes. La méthode est également de plus en plus utilisée tant en Suède qu'à l'international mais l'évaluation systématique du COS-P est en même temps très limitée. On ne sait pas non plus quels sont les critères d'inclusion et les mesures de résultats pour le COS-P dans l'unité de psychologie pour les soins de santé maternelle et infantile.

Objectif : Le but de cette étude pilote est de fournir des connaissances sur les critères d'inclusion et les mesures de résultats pour le COS-P au sein des unités psychologiques pour les soins de santé maternelle et infantile à Södra Älvsborg et Fyrbodal avant que davantage de sujets de recherche et d'activités ne soient inclus dans un essai contrôlé randomisé. étudier. L'étude vise également à examiner les changements chez les parents participants entre le départ et le post-test ainsi que le suivi de 6 mois concernant la dépression, l'anxiété et le niveau de stress auto-évalués, la capacité de réflexion du parent et les symptômes chez l'enfant estimés par le parent.

De plus, l'étude décrira s'il existe une relation entre les données démographiques et la dépression auto-évaluée, l'anxiété, le niveau de stress, la capacité de réflexion du parent et les symptômes de l'enfant estimés par le parent au départ et après le test et au départ et après 6 mois. -en haut.

Méthode : Les parents jugés aptes au COS-P et acceptant de participer à l'étude pilote au printemps/automne 2020 rempliront des questionnaires avant le début du groupe, après la fin et au suivi de 6 mois. Au total, 50 parents seront inclus dans l'étude.

Les psychologues rempliront des questionnaires spécialement formulés concernant leurs critères d'inclusion.

Résultat attendu : Cette étude pilote devrait décrire le groupe de parents bénéficiant du COS-P et les critères d'inclusion pour l'intervention utilisés par les psychologues des unités de psychologie pour les soins de santé maternelle et infantile à Södra Älvsborg et Fyrbodal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Suède
        • Recrutement
        • Psykologenheten för mödra- och barnhälsovården
        • Contact:
        • Contact:
          • Zekiye Sag, BSc
          • Numéro de téléphone: 0317479671

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le parent a des difficultés à comprendre et/ou à réfléchir aux signaux/besoins émotionnels de l'enfant.
  • Le parent a des difficultés à se lier à l'enfant.
  • Le parent a des difficultés à aider l'enfant à réguler ses émotions.

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave
  • Manque de compétences linguistiques en suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cercle de sécurité Parentalité, COS-P
Étude pilote, évaluant l'éligibilité, les mesures des résultats et la conformité à l'intervention du groupe
Comportemental: Cercle de sécurité - Parentalité, COS-P
Circle of Security - Parenting est un programme manuel d'intervention psychoéducative en groupe qui comprend 8 séances de groupe de 90 minutes chacune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet à court terme du COS-P sur le fonctionnement réflexif parental.
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Quel est l'effet du COS-P sur la capacité du parent à réfléchir à la fois sur ses propres expériences mentales internes et sur celles de l'enfant mesurées par l'évolution des scores dans "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", la version à 18 items, de ligne de base au post-test ?
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Effet à court terme de la participation des parents au COS-P sur les problèmes de comportement/la santé mentale de l'enfant.
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Quel est l'effet de la participation des parents au COS-P sur les problèmes de comportement/santé mentale de l'enfant, mesuré par l'évolution des scores au "Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour les enfants d'âge préscolaire" entre le début et le post-test ?
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Effet à long terme du COS-P sur le fonctionnement réflexif parental.
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Quel est l'effet du COS-P sur la capacité du parent à réfléchir à la fois sur ses propres expériences mentales internes et sur celles de l'enfant mesurées par l'évolution des scores dans "The Parental Reflective Functioning Questionnaire", la version à 18 items, de de référence à un suivi de 6 mois ?
Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Effet à long terme de la participation des parents au COS-P sur les problèmes de comportement/la santé mentale de l'enfant.
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Quel est l'effet de la participation des parents au COS-P sur les problèmes de comportement/santé mentale de l'enfant mesurés par l'évolution des scores dans le "Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour les enfants d'âge préscolaire" de la ligne de base au suivi de 6 mois -en haut?
Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet à court terme du COS-P sur le niveau de stress parental.
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Quel est l'effet du COS-P sur le niveau de stress parental mesuré par l'évolution des scores dans le "Questionnaire suédois sur le stress parental" de la ligne de base au post-test ?
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Effet à court terme du COS-P sur l'humeur dépressive chez le parent.
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Quel est l'effet du COS-P sur l'humeur dépressive chez les parents mesuré par l'évolution des scores dans "Beck Depressive Inventory - 2" de la ligne de base au post-test ?
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Effet à court terme du COS-P sur l'anxiété chez les parents.
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Quel est l'effet du COS-P sur l'anxiété chez les parents mesuré par l'évolution des scores dans "Beck Anxiety Inventory" de la ligne de base au post-test ?
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention, une moyenne de 8 à 12 semaines.
Effet à long terme du COS-P sur le niveau de stress parental.
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Quel est l'effet du COS-P sur le niveau de stress parental mesuré par l'évolution des scores dans le "Questionnaire suédois sur le stress parental" ?
Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Effet à long terme du COS-P sur l'humeur dépressive chez le parent.
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Quel est l'effet du COS-P sur l'humeur dépressive chez les parents, mesuré par l'évolution des scores dans "Beck Depressive Inventory - 2" entre le départ et le suivi de 6 mois ?
Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Effet à long terme du COS-P sur l'anxiété chez les parents.
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
Quel est l'effet du COS-P sur l'anxiété chez les parents, mesuré par l'évolution des scores dans "Beck Anxiety Inventory" entre le départ et le suivi de 6 mois ?
Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un questionnaire destiné aux psychologues de l'étude contenant 4 questions précises.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
  1. « Quels critères d'inclusion avez-vous utilisés lorsque vous avez proposé à un parent de participer au COS-P ? »
  2. « A combien de parents avez-vous proposé de participer au COS-P au cours des 6 derniers mois ?
  3. "Combien d'entre eux ont accepté de participer au COS-P ?"
  4. « Quelle autre intervention avez-vous proposée aux parents qui ont refusé de participer au COS-P ? »
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zekiye Sag, BSc, Regionhälsan, Region Västra Götaland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGFOUSA-903421

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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