脊椎麻酔を受けた高齢患者の周術期脳波に対する鎮静剤の効果
2020年1月29日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
本研究では、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける鎮静および非鎮静高齢患者の脳波の周術期所見を観察します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける鎮静および非鎮静高齢患者の脳波の周術期所見を観察します。 手術前、手術中、手術翌日に脳波検査を行います。
麻酔導入後、患者様のご希望に応じて鎮静を行います。 患者が手術中に鎮静を希望する場合は、3 種類の鎮静剤 (デクスメデトミジン、プロポフォール、ミダゾラム) のいずれかが投与されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける予定の高齢患者
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔が予定されている高齢患者
除外基準:
- MMSE≦23
- 血行動態の不安定性
- 肝疾患
- 腎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
脊椎麻酔中に鎮静したくない患者が含まれます。
手術前、手術中、手術翌日に脳波検査を行います。
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脳波検査は、脊椎麻酔を受けている高齢患者の手術前、手術中、手術翌日に行われます。
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デクスメデトミジン
脊椎麻酔中に鎮静を希望する患者が含まれます。 手術前、手術中、手術翌日に脳波検査を行います。 脊椎麻酔の導入後、手術中の鎮静のためにデクスメデトミジンが投与されます。 |
脳波検査は、脊椎麻酔を受けている高齢患者の手術前、手術中、手術翌日に行われます。
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プロポフォール
脊椎麻酔中に鎮静を希望する患者が含まれます。 手術前、手術中、手術翌日に脳波検査を行います。 脊椎麻酔の導入後、手術中の鎮静のためにプロポフォールが投与されます。 |
脳波検査は、脊椎麻酔を受けている高齢患者の手術前、手術中、手術翌日に行われます。
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ミダゾラム
脊椎麻酔中に鎮静を希望する患者が含まれます。 手術前、手術中、手術翌日に脳波検査を行います。 脊椎麻酔の導入後、手術中の鎮静のためにミダゾラムが投与されます。 |
脳波検査は、脊椎麻酔を受けている高齢患者の手術前、手術中、手術翌日に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔中の EEG 周波数帯域 (アルファ波、ベータ波、シータ波、デルタ波、ガンマ波)
時間枠：脊椎麻酔導入後30分
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脳波周波数帯域は、鎮静状態または非鎮静状態で脊椎麻酔中に観察されます。
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脊椎麻酔導入後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波周波数帯域 (アルファ波、ベータ波、シータ波、デルタ波、ガンマ波) 手術 1 日後
時間枠：手術後1日
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脳波周波数帯域は手術後に観察され、術前所見と比較されます。
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手術後1日
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せん妄の発生率
時間枠：手術後7日間。
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せん妄は、手術後に評価されます。
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手術後7日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月20日
研究の完了 (予想される)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20200120
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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