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Efecto de los sedantes sobre el electroencefalograma perioperatorio en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal

29 de enero de 2020 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
En el presente estudio, observamos los hallazgos perioperatorios del electroencefalograma en pacientes ancianos sedados y no sedados sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio, observamos los hallazgos perioperatorios del electroencefalograma en pacientes ancianos sedados y no sedados sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.

Luego de la inducción de la anestesia, se realiza la sedación de acuerdo a la solicitud del paciente. Si un paciente desea estar sedado durante la cirugía, se administra uno de los tres sedantes (dexmedetomidina, propofol y midazolam).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ancianos programados para someterse a una artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad avanzada programados para anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • MMSE ≤ 23
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Se incluyen pacientes que no desean ser sedados durante la raquianestesia. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.
El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
Dexmedetomidina

Se incluyen pacientes que desean ser sedados durante la anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.

Después de la inducción de la anestesia espinal, se administra dexmedetomidina para la sedación durante la cirugía.

El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
Propofol

Se incluyen pacientes que desean ser sedados durante la anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.

Después de la inducción de la anestesia espinal, se administra propofol para la sedación durante la cirugía.

El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
Midazolam

Se incluyen pacientes que desean ser sedados durante la anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.

Después de la inducción de la anestesia espinal, se administra midazolam para la sedación durante la cirugía.

El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bandas de frecuencia de EEG (ondas alfa, beta, theta, delta y gamma) durante la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 30 min después de la inducción de la anestesia espinal
Las bandas de frecuencia de EEG se observan durante la anestesia espinal en estados sedados o sin sedación.
30 min después de la inducción de la anestesia espinal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bandas de frecuencia de EEG (ondas alfa, beta, theta, delta y gamma) 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Las bandas de frecuencia del EEG se observan después de la cirugía y se comparan con los hallazgos preoperatorios.
1 día después de la cirugía
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Durante 7 días después de la cirugía.
El delirio se evalúa después de la cirugía.
Durante 7 días después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20200120

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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