- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04248075
Efecto de los sedantes sobre el electroencefalograma perioperatorio en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, observamos los hallazgos perioperatorios del electroencefalograma en pacientes ancianos sedados y no sedados sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.
Luego de la inducción de la anestesia, se realiza la sedación de acuerdo a la solicitud del paciente. Si un paciente desea estar sedado durante la cirugía, se administra uno de los tres sedantes (dexmedetomidina, propofol y midazolam).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada programados para anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- MMSE ≤ 23
- Inestabilidad hemodinámica
- Enfermedad del higado
- Enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Se incluyen pacientes que no desean ser sedados durante la raquianestesia.
El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía.
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El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
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Dexmedetomidina
Se incluyen pacientes que desean ser sedados durante la anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía. Después de la inducción de la anestesia espinal, se administra dexmedetomidina para la sedación durante la cirugía. |
El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
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Propofol
Se incluyen pacientes que desean ser sedados durante la anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía. Después de la inducción de la anestesia espinal, se administra propofol para la sedación durante la cirugía. |
El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
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Midazolam
Se incluyen pacientes que desean ser sedados durante la anestesia espinal. El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía. Después de la inducción de la anestesia espinal, se administra midazolam para la sedación durante la cirugía. |
El electroencefalograma se realiza antes, durante y 1 día después de la cirugía en pacientes ancianos sometidos a anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bandas de frecuencia de EEG (ondas alfa, beta, theta, delta y gamma) durante la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 30 min después de la inducción de la anestesia espinal
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Las bandas de frecuencia de EEG se observan durante la anestesia espinal en estados sedados o sin sedación.
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30 min después de la inducción de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bandas de frecuencia de EEG (ondas alfa, beta, theta, delta y gamma) 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Las bandas de frecuencia del EEG se observan después de la cirugía y se comparan con los hallazgos preoperatorios.
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1 día después de la cirugía
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Durante 7 días después de la cirugía.
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El delirio se evalúa después de la cirugía.
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Durante 7 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 20200120
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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