镇静剂对老年腰麻患者围手术期脑电图的影响
2020年1月29日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
在本研究中，我们观察了在脊髓麻醉下接受全膝关节置换术的镇静和非镇静老年患者的围手术期脑电图发现。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们观察了在脊髓麻醉下接受全膝关节置换术的镇静和非镇静老年患者的围手术期脑电图发现。 脑电图在手术前、手术中和手术后 1 天进行。
麻醉诱导后，根据患者要求进行镇静。 如果患者想在手术期间镇静，可以使用三种镇静剂（右美托咪定、异丙酚和咪达唑仑）中的一种。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在腰麻下进行全膝关节置换术的老年患者
描述
纳入标准：
- 计划进行脊髓麻醉的老年患者
排除标准：
- 均方误差≤23
- 血流动力学不稳定
- 肝病
- 肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
不想在脊髓麻醉期间服用镇静剂的患者也包括在内。
脑电图在手术前、手术中和手术后 1 天进行。
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对接受脊髓麻醉的老年患者在手术前、手术中和手术后 1 天进行脑电图检查。
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右美托咪定
包括希望在脊髓麻醉期间镇静的患者。 脑电图在手术前、手术中和手术后 1 天进行。 在脊髓麻醉诱导后，右美托咪定用于手术期间的镇静。 |
对接受脊髓麻醉的老年患者在手术前、手术中和手术后 1 天进行脑电图检查。
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异丙酚
包括希望在脊髓麻醉期间镇静的患者。 脑电图在手术前、手术中和手术后 1 天进行。 脊髓麻醉诱导后，术中给予异丙酚镇静。 |
对接受脊髓麻醉的老年患者在手术前、手术中和手术后 1 天进行脑电图检查。
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|
咪达唑仑
包括希望在脊髓麻醉期间镇静的患者。 脑电图在手术前、手术中和手术后 1 天进行。 脊髓麻醉诱导后，咪达唑仑用于手术镇静。 |
对接受脊髓麻醉的老年患者在手术前、手术中和手术后 1 天进行脑电图检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉期间的 EEG 频段（α、β、θ、δ 和伽马波）
大体时间：腰麻诱导后30分钟
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在镇静或非镇静状态下的脊髓麻醉期间观察脑电图频带。
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腰麻诱导后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 1 天的 EEG 频段（α、β、θ、δ 和伽马波）
大体时间：手术后1天
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手术后观察脑电图频带，并与术前发现进行比较。
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手术后1天
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谵妄的发生率
大体时间：术后7天。
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术后评估谵妄。
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术后7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月20日
研究完成 (预期的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月29日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20200120
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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