Virkning af beroligende midler på perioperativt elektroencefalogram hos ældre patienter, der gennemgår spinal anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse observerer vi perioperative fund af elektroencefalogram hos sederede og ikke-sederede ældre patienter, der gennemgår total knæarthroplastik under spinalbedøvelse. Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen.
Efter induktion af anæstesi udføres sedation efter patientens ønske. Hvis en patient ønsker at blive bedøvet under operationen, indgives et af de tre beroligende midler (dexmedetomidin, propofol og midazolam).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter planlagt til spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- MMSE ≤ 23
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Lever sygdom
- Nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Patienter, der ikke ønsker at blive bedøvet under spinalbedøvelse, er inkluderet.
Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen.
|
Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen hos ældre patienter, der gennemgår spinal anæstesi.
|
|
Dexmedetomidin
Patienter, der ønsker at blive bedøvet under spinalbedøvelse, er inkluderet. Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen. Efter induktion af spinal anæsteisa administreres dexmedetomidin til sedation under operationen. |
Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen hos ældre patienter, der gennemgår spinal anæstesi.
|
|
Propofol
Patienter, der ønsker at blive bedøvet under spinalbedøvelse, er inkluderet. Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen. Efter induktion af spinal anæsteisa administreres propofol til sedation under operationen. |
Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen hos ældre patienter, der gennemgår spinal anæstesi.
|
|
Midazolam
Patienter, der ønsker at blive bedøvet under spinalbedøvelse, er inkluderet. Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen. Efter induktion af spinal anæsteisa administreres midazolam til sedation under operationen. |
Elektroencefalogram udføres før, under og 1 dag efter operationen hos ældre patienter, der gennemgår spinal anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-frekvensbånd (alfa-, beta-, theta-, delta- og gammabølger) under spinal anæstesi
Tidsramme: 30 min efter induktion af spinal anæstesi
|
EEG frekvensbånd observeres under spinal anæstesi under sederede eller usederede tilstande.
|
30 min efter induktion af spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-frekvensbånd (alfa-, beta-, theta-, delta- og gammabølger) 1 dag efter operationen
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
EEG-frekvensbånd observeres efter operationen og sammenlignes med de præoperative fund.
|
1 dag efter operationen
|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: I 7 dage efter operationen.
|
Delirium vurderes efter operationen.
|
I 7 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkning af beroligende midler
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAfsluttetAnti-spasmodika | Gastrisk Peristaltik | Ikke-sedativ endoskopiKorea, Republikken
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
Kliniske forsøg med Elektroencefalogram
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicUkendtPædiatrisk ALT | Eksekutiv funktionForenede Stater
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering