Effect van sedativa op peri-operatief elektro-encefalogram bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie observeren we peri-operatieve bevindingen van elektro-encefalogram bij verdoofde en niet-verdoofde oudere patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie. Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie.
Na de inductie van anesthesie wordt sedatie uitgevoerd volgens het verzoek van de patiënt. Als een patiënt tijdens de operatie gesedeerd wil worden, wordt een van de drie sedativa (dexmedetomidine, propofol en midazolam) toegediend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten gepland voor spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- MMSE ≤ 23
- Hemodynamische instabiliteit
- Leverziekte
- Nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten die niet gesedeerd willen worden tijdens spinale anesthesie zijn inbegrepen.
Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie.
|
Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan.
|
|
Dexmedetomidine
Patiënten die verdoofd willen worden tijdens spinale anesthesie zijn opgenomen. Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie. Na de inductie van spinale anesthesie wordt dexmedetomidine toegediend voor sedatie tijdens de operatie. |
Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan.
|
|
Propofol
Patiënten die verdoofd willen worden tijdens spinale anesthesie zijn inbegrepen. Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie. Na de inductie van spinale anesthesie wordt propofol toegediend voor sedatie tijdens de operatie. |
Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan.
|
|
Midazolam
Patiënten die verdoofd willen worden tijdens spinale anesthesie zijn opgenomen. Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie. Na de inductie van spinale anesthesie wordt midazolam toegediend voor sedatie tijdens de operatie. |
Elektro-encefalogram wordt uitgevoerd vóór, tijdens en 1 dag na de operatie bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-frequentiebanden (alfa-, bèta-, theta-, delta- en gammagolven) tijdens spinale anesthesie
Tijdsspanne: 30 min na de inductie van spinale anesthesie
|
EEG-frequentiebanden worden waargenomen tijdens spinale anesthesie in verdoofde of niet-verdoofde toestanden.
|
30 min na de inductie van spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-frequentiebanden (alfa-, bèta-, theta-, delta- en gammagolven) 1 dag na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
EEG-frequentiebanden worden waargenomen na de operatie en vergeleken met de preoperatieve bevindingen.
|
1 dag na de operatie
|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen na de operatie.
|
Delirium wordt beoordeeld na de operatie.
|
Gedurende 7 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20200120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .