Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lugnande medel på perioperativt elektroencefalogram hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning

29 januari 2020 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
I den föreliggande studien observerar vi perioperativa fynd av elektroencefalogram hos sederade och icke-sederade äldre patienter som genomgår total knäprotesplastik under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den föreliggande studien observerar vi perioperativa fynd av elektroencefalogram hos sederade och icke-sederade äldre patienter som genomgår total knäprotesplastik under spinalbedövning. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.

Efter induktion av anestesi utförs sedering enligt patientens begäran. Om en patient vill bli sederad under operationen ges ett av de tre lugnande medlen (dexmedetomidin, propofol och midazolam).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter planerade att genomgå total knäprotesplastik under ryggbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter schemalagda för spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • MMSE ≤ 23
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Patienter som inte vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.
Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
Dexmedetomidin

Patienter som vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.

Efter induktion av spinalbedövning administreras dexmedetomidin för sedering under operation.

Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
Propofol

Patienter som vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.

Efter induktion av spinal anesteis administreras propofol för sedering under operation.

Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
Midazolam

Patienter som vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.

Efter induktion av spinalbedövning administreras midazolam för sedering under operation.

Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-frekvensband (alfa-, beta-, theta-, delta- och gammavågor) under spinalbedövning
Tidsram: 30 min efter induktion av spinalbedövning
EEG-frekvensband observeras under spinalbedövning under sederade eller osederade tillstånd.
30 min efter induktion av spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-frekvensband (alfa-, beta-, theta-, delta- och gammavågor) 1 dag efter operationen
Tidsram: 1 dag efter operationen
EEG-frekvensband observeras efter operationen och jämförs med de preoperativa fynden.
1 dag efter operationen
Förekomst av delirium
Tidsram: I 7 dagar efter operationen.
Delirium bedöms efter operation.
I 7 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20200120

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekt av lugnande medel

Kliniska prövningar på Elektroencefalogram

3
Prenumerera