- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04248075
Effekt av lugnande medel på perioperativt elektroencefalogram hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den föreliggande studien observerar vi perioperativa fynd av elektroencefalogram hos sederade och icke-sederade äldre patienter som genomgår total knäprotesplastik under spinalbedövning. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.
Efter induktion av anestesi utförs sedering enligt patientens begäran. Om en patient vill bli sederad under operationen ges ett av de tre lugnande medlen (dexmedetomidin, propofol och midazolam).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter schemalagda för spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- MMSE ≤ 23
- Hemodynamisk instabilitet
- Leversjukdom
- Njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
Patienter som inte vill bli sövda under spinalbedövning ingår.
Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen.
|
Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
|
Dexmedetomidin
Patienter som vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen. Efter induktion av spinalbedövning administreras dexmedetomidin för sedering under operation. |
Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
|
Propofol
Patienter som vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen. Efter induktion av spinal anesteis administreras propofol för sedering under operation. |
Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
|
Midazolam
Patienter som vill bli sövda under spinalbedövning ingår. Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen. Efter induktion av spinalbedövning administreras midazolam för sedering under operation. |
Elektroencefalogram utförs före, under och 1 dag efter operationen hos äldre patienter som genomgår spinalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EEG-frekvensband (alfa-, beta-, theta-, delta- och gammavågor) under spinalbedövning
Tidsram: 30 min efter induktion av spinalbedövning
|
EEG-frekvensband observeras under spinalbedövning under sederade eller osederade tillstånd.
|
30 min efter induktion av spinalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EEG-frekvensband (alfa-, beta-, theta-, delta- och gammavågor) 1 dag efter operationen
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
EEG-frekvensband observeras efter operationen och jämförs med de preoperativa fynden.
|
1 dag efter operationen
|
Förekomst av delirium
Tidsram: I 7 dagar efter operationen.
|
Delirium bedöms efter operation.
|
I 7 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20200120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effekt av lugnande medel
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutadAnti-spasmodika | Magperistaltiken | Icke-sedativ endoskopiKorea, Republiken av
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
Kliniska prövningar på Elektroencefalogram
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicOkändPediatrisk ALLA | Verkställande funktionFörenta staterna