Wirkung von Beruhigungsmitteln auf das perioperative Elektroenzephalogramm bei älteren Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie beobachten wir perioperative Befunde des Elektroenzephalogramms bei sedierten und nicht sedierten älteren Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen. Elektroenzephalogramm wird vor, während und 1 Tag nach der Operation durchgeführt.
Nach der Narkoseeinleitung erfolgt die Sedierung auf Wunsch des Patienten. Wenn ein Patient während der Operation sediert werden möchte, wird eines der drei Beruhigungsmittel (Dexmedetomidin, Propofol und Midazolam) verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten, die für eine Spinalanästhesie vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- MMSE ≤ 23
- Hämodynamische Instabilität
- Leber erkrankung
- Nierenkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Patienten, die während der Spinalanästhesie nicht sediert werden möchten, werden eingeschlossen.
Elektroenzephalogramm wird vor, während und 1 Tag nach der Operation durchgeführt.
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Bei älteren Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, wird vor, während und 1 Tag nach der Operation ein Elektroenzephalogramm durchgeführt.
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Dexmedetomidin
Eingeschlossen sind Patienten, die während einer Spinalanästhesie sediert werden möchten. Elektroenzephalogramm wird vor, während und 1 Tag nach der Operation durchgeführt. Nach Einleitung einer Spinalanästhesie wird Dexmedetomidin zur Sedierung während der Operation verabreicht. |
Bei älteren Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, wird vor, während und 1 Tag nach der Operation ein Elektroenzephalogramm durchgeführt.
|
|
Propofol
Eingeschlossen sind Patienten, die während einer Spinalanästhesie sediert werden möchten. Elektroenzephalogramm wird vor, während und 1 Tag nach der Operation durchgeführt. Nach Einleitung einer Spinalanästhesie wird Propofol zur Sedierung während der Operation verabreicht. |
Bei älteren Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, wird vor, während und 1 Tag nach der Operation ein Elektroenzephalogramm durchgeführt.
|
|
Midazolam
Eingeschlossen sind Patienten, die während einer Spinalanästhesie sediert werden möchten. Elektroenzephalogramm wird vor, während und 1 Tag nach der Operation durchgeführt. Nach Einleitung einer Spinalanästhesie wird Midazolam zur Sedierung während der Operation verabreicht. |
Bei älteren Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, wird vor, während und 1 Tag nach der Operation ein Elektroenzephalogramm durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EEG-Frequenzbänder (Alpha-, Beta-, Theta-, Delta- und Gammawellen) während der Spinalanästhesie
Zeitfenster: 30 min nach Einleitung der Spinalanästhesie
|
EEG-Frequenzbänder werden während der Spinalanästhesie in sedierten oder unsedierten Zuständen beobachtet.
|
30 min nach Einleitung der Spinalanästhesie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EEG-Frequenzbänder (Alpha-, Beta-, Theta-, Delta- und Gammawellen) 1 Tag nach der Operation
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
|
EEG-Frequenzbänder werden nach der Operation beobachtet und mit den präoperativen Befunden verglichen.
|
1 Tag nach der Operation
|
|
Auftreten von Delirien
Zeitfenster: Für 7 Tage nach der Operation.
|
Delirium wird nach der Operation beurteilt.
|
Für 7 Tage nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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