Effekt av beroligende midler på perioperativt elektroencefalogram hos eldre pasienter som gjennomgår spinal anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien observerer vi perioperative funn av elektroencefalogram hos sederte og ikke-sederte eldre pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk under spinalbedøvelse. Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjonen.
Etter induksjon av anestesi utføres sedasjon i henhold til pasientens forespørsel. Hvis en pasient ønsker å bli bedøvet under operasjonen, administreres ett av de tre sedativa (dexmedetomidin, propofol og midazolam).
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter som er planlagt for spinal anestesi
Ekskluderingskriterier:
- MMSE ≤ 23
- Hemodynamisk ustabilitet
- Leversykdom
- Nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Pasienter som ikke ønsker å bli bedøvet under spinalbedøvelse er inkludert.
Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjonen.
|
Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjon hos eldre pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse.
|
|
Dexmedetomidin
Pasienter som ønsker å bli bedøvet under spinalbedøvelse er inkludert. Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjonen. Etter induksjon av spinal anestese, administreres dexmedetomidin for sedasjon under operasjonen. |
Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjon hos eldre pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse.
|
|
Propofol
Pasienter som ønsker å bli bedøvet under spinalbedøvelse er inkludert. Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjonen. Etter induksjon av spinal anestese, administreres propofol for sedasjon under operasjonen. |
Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjon hos eldre pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse.
|
|
Midazolam
Pasienter som ønsker å bli bedøvet under spinalbedøvelse er inkludert. Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjonen. Etter induksjon av spinal anestese, administreres midazolam for sedasjon under operasjonen. |
Elektroencefalogram utføres før, under og 1 dag etter operasjon hos eldre pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-frekvensbånd (alfa-, beta-, theta-, delta- og gammabølger) under spinalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon av spinal anestesi
|
EEG frekvensbånd observeres under spinal anestesi under sedert eller usedert tilstand.
|
30 minutter etter induksjon av spinal anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-frekvensbånd (alfa-, beta-, theta-, delta- og gammabølger) 1 dag etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
EEG-frekvensbånd observeres etter operasjon og sammenlignes med preoperative funn.
|
1 dag etter operasjonen
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: I 7 dager etter operasjonen.
|
Delirium vurderes etter operasjonen.
|
I 7 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20200120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .