Влияние седативных средств на периоперационную электроэнцефалограмму у пожилых пациентов, перенесших спинномозговую анестезию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании мы наблюдаем периоперационные данные электроэнцефалограммы у седированных и не седированных пожилых пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией. Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции.
После индукции анестезии седация проводится по желанию пациента. Если пациенту требуется седативный эффект во время операции, ему вводят одно из трех седативных средств (дексмедетомидин, пропофол и мидазолам).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты пожилого возраста, которым назначена спинномозговая анестезия
Критерий исключения:
- MMSE ≤ 23
- Гемодинамическая нестабильность
- Болезнь печени
- Почечная болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Включены пациенты, которые не хотят, чтобы их усыпляли во время спинномозговой анестезии.
Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции.
|
Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции у пожилых пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии.
|
|
Дексмедетомидин
Включены пациенты, которым требуется седация во время спинномозговой анестезии. Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции. После индукции спинномозговой анестезии вводят дексмедетомидин для седации во время операции. |
Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции у пожилых пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии.
|
|
Пропофол
Включены пациенты, которым требуется седация во время спинномозговой анестезии. Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции. После индукции спинномозговой анестезии вводят пропофол для седации во время операции. |
Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции у пожилых пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии.
|
|
Мидазолам
Включены пациенты, которым требуется седация во время спинномозговой анестезии. Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции. После индукции спинальной анестезии мидазолам вводят для седации во время операции. |
Электроэнцефалограмму проводят до, во время и через 1 сутки после операции у пожилых пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазоны частот ЭЭГ (альфа, бета, тета, дельта и гамма волны) во время спинальной анестезии
Временное ограничение: Через 30 мин после индукции спинномозговой анестезии
|
Полосы частот ЭЭГ наблюдаются во время спинномозговой анестезии в состоянии седации или без нее.
|
Через 30 мин после индукции спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазоны частот ЭЭГ (альфа, бета, тета, дельта и гамма волны) через 1 день после операции
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Частотные полосы ЭЭГ наблюдают после операции и сравнивают с данными до операции.
|
1 день после операции
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: На 7 сутки после операции.
|
Делирий оценивают после операции.
|
На 7 сутки после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20200120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .