Rauhoittavien lääkkeiden vaikutus perioperatiiviseen elektroenkefalogrammiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa havaitsemme perioperatiivisia elektroenkefalogrammin löydöksiä rauhoitetuilla ja ei-sedatoiduilla iäkkäillä potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa. Elektroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen.
Anestesian induktion jälkeen sedaatio suoritetaan potilaan pyynnöstä. Jos potilas haluaa rauhoittua leikkauksen aikana, hänelle annetaan yksi kolmesta rauhoittavasta aineesta (deksmedetomidiini, propofoli ja midatsolaami).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joille on varattu spinaalipuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE ≤ 23
- Hemodynaaminen epävakaus
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Mukana ovat potilaat, jotka eivät halua rauhoittua spinaalipuudutuksen aikana.
Elektroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen.
|
Electroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen iäkkäille potilaille, joille tehdään spinaalipuudutus.
|
|
Deksmedetomidiini
Mukana ovat potilaat, jotka haluavat rauhoittua spinaalipuudutuksen aikana. Elektroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen. Spinaalipuudutuksen induktion jälkeen deksmedetomidiinia annetaan rauhoitukseen leikkauksen aikana. |
Electroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen iäkkäille potilaille, joille tehdään spinaalipuudutus.
|
|
Propofol
Mukana ovat potilaat, jotka haluavat rauhoittua spinaalipuudutuksen aikana. Elektroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen. Spinaalipuudutuksen induktion jälkeen propofolia annetaan rauhoittavana leikkauksen aikana. |
Electroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen iäkkäille potilaille, joille tehdään spinaalipuudutus.
|
|
Midatsolaami
Mukana ovat potilaat, jotka haluavat rauhoittua spinaalipuudutuksen aikana. Elektroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen. Spinaalipuudutuksen induktion jälkeen midatsolaamia annetaan sedaatioon leikkauksen aikana. |
Electroenkefalogrammi tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja 1 päivä sen jälkeen iäkkäille potilaille, joille tehdään spinaalipuudutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-taajuuskaistat (alfa-, beeta-, theta-, delta- ja gamma-aallot) spinaalipuudutuksen aikana
Aikaikkuna: 30 min spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
EEG-taajuuskaistoja havaitaan spinaalipuudutuksen aikana rauhoittavassa tai rauhoittamattomassa tilassa.
|
30 min spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-taajuusalueet (alfa-, beeta-, theta-, delta- ja gamma-aallot) 1 päivä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
EEG-taajuuskaistoja tarkkaillaan leikkauksen jälkeen ja niitä verrataan ennen leikkausta saatuihin löydöksiin.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan leikkauksen jälkeen.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .