Wpływ środków uspokajających na elektroencefalogram okołooperacyjny u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu obserwujemy okołooperacyjne wyniki elektroencefalogramu u sedowanych i nie sedowanych pacjentów w podeszłym wieku poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym. Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po zabiegu.
Po indukcji znieczulenia sedację przeprowadza się na życzenie pacjenta. Jeśli pacjent chce być uspokojony podczas operacji, podaje się jeden z trzech leków uspokajających (deksmedetomidynę, propofol i midazolam).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia podpajęczynówkowego
Kryteria wyłączenia:
- MMSE ≤ 23
- Niestabilność hemodynamiczna
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Uwzględniono pacjentów, którzy nie chcą być uspokojeni podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.
Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po zabiegu.
|
Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po operacji u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu.
|
|
Deksmedetomidyna
Uwzględniono pacjentów, którzy chcą być uspokojeni podczas znieczulenia podpajęczynówkowego. Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po zabiegu. Po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego podaje się deksmedetomidynę w celu uspokojenia podczas zabiegu. |
Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po operacji u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu.
|
|
Propofol
Uwzględniono pacjentów, którzy chcą być uspokojeni podczas znieczulenia podpajęczynówkowego. Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po zabiegu. Po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego podaje się propofol w celu sedacji podczas zabiegu. |
Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po operacji u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu.
|
|
Midazolam
Uwzględniono pacjentów, którzy chcą być uspokojeni podczas znieczulenia podpajęczynówkowego. Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po zabiegu. Po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego podaje się midazolam w celu sedacji podczas zabiegu. |
Elektroencefalogram wykonuje się przed, w trakcie i 1 dzień po operacji u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasma częstotliwości EEG (fale alfa, beta, theta, delta i gamma) podczas znieczulenia rdzeniowego
Ramy czasowe: 30 min po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Pasma częstotliwości EEG są obserwowane podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w stanach sedacji lub bez sedacji.
|
30 min po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasma częstotliwości EEG (fale alfa, beta, theta, delta i gamma) 1 dzień po zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Pasma częstotliwości EEG są obserwowane po operacji i porównywane z wynikami przedoperacyjnymi.
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Przez 7 dni po zabiegu.
|
Delirium ocenia się po operacji.
|
Przez 7 dni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .