Effet des sédatifs sur l'électroencéphalogramme périopératoire chez les patients âgés subissant une rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, nous observons les résultats périopératoires de l'électroencéphalogramme chez des patients âgés sous sédation et non sous sédation subissant une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie. L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie.
Après l'induction de l'anesthésie, une sédation est réalisée selon la demande du patient. Si un patient veut être sous sédation pendant la chirurgie, l'un des trois sédatifs (dexmédétomidine, propofol et midazolam) est administré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés devant subir une rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- MMSE ≤ 23
- Instabilité hémodynamique
- Maladie du foie
- Maladie rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Les patients qui ne veulent pas être sous sédation pendant la rachianesthésie sont inclus.
L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie.
|
L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie chez les patients âgés subissant une rachianesthésie.
|
|
Dexmédétomidine
Les patients qui souhaitent être sous sédation pendant la rachianesthésie sont inclus. L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie. Après l'induction de la rachianesthésie, la dexmédétomidine est administrée pour la sédation pendant la chirurgie. |
L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie chez les patients âgés subissant une rachianesthésie.
|
|
Propofol
Les patients qui souhaitent être sous sédation pendant la rachianesthésie sont inclus. L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie. Après l'induction de la rachianesthésie, le propofol est administré pour la sédation pendant la chirurgie. |
L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie chez les patients âgés subissant une rachianesthésie.
|
|
Midazolam
Les patients qui souhaitent être sous sédation pendant la rachianesthésie sont inclus. L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie. Après l'induction de la rachianesthésie, le midazolam est administré pour la sédation pendant la chirurgie. |
L'électroencéphalogramme est réalisé avant, pendant et 1 jour après la chirurgie chez les patients âgés subissant une rachianesthésie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bandes de fréquence EEG (ondes alpha, bêta, thêta, delta et gamma) pendant la rachianesthésie
Délai: 30 min après l'induction de la rachianesthésie
|
Les bandes de fréquence EEG sont observées pendant la rachianesthésie sous sédation ou sans sédation.
|
30 min après l'induction de la rachianesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bandes de fréquence EEG (ondes alpha, bêta, thêta, delta et gamma) 1 jour après la chirurgie
Délai: 1 jour après la chirurgie
|
Les bandes de fréquence EEG sont observées après la chirurgie et comparées aux résultats préopératoires.
|
1 jour après la chirurgie
|
|
Incidence du délire
Délai: Pendant 7 jours après la chirurgie.
|
Le délire est évalué après la chirurgie.
|
Pendant 7 jours après la chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .