Efeito de Sedativos no Eletroencefalograma Perioperatório em Idosos Submetidos à Raquianestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo, observamos os achados perioperatórios do eletroencefalograma em idosos sedados e não sedados submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia. O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia.
Após a indução da anestesia, a sedação é realizada de acordo com a solicitação do paciente. Se um paciente deseja ser sedado durante a cirurgia, um dos três sedativos (dexmedetomidina, propofol e midazolam) é administrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos agendados para raquianestesia
Critério de exclusão:
- MEEM ≤ 23
- instabilidade hemodinâmica
- Doença hepática
- Doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Os pacientes que não desejam ser sedados durante a raquianestesia são incluídos.
O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia.
|
O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia em pacientes idosos submetidos à raquianestesia.
|
|
Dexmedetomidina
Os pacientes que desejam ser sedados durante a raquianestesia estão incluídos. O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia. Após a indução da raquianestesia, dexmedetomidina é administrada para sedação durante a cirurgia. |
O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia em pacientes idosos submetidos à raquianestesia.
|
|
Propofol
Os pacientes que desejam ser sedados durante a raquianestesia estão incluídos. O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia. Após a indução da raquianestesia, propofol é administrado para sedação durante a cirurgia. |
O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia em pacientes idosos submetidos à raquianestesia.
|
|
Midazolam
Os pacientes que desejam ser sedados durante a raquianestesia estão incluídos. O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia. Após a indução da raquianestesia, midazolam é administrado para sedação durante a cirurgia. |
O eletroencefalograma é realizado antes, durante e 1 dia após a cirurgia em pacientes idosos submetidos à raquianestesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bandas de frequência de EEG (ondas alfa, beta, teta, delta e gama) durante a raquianestesia
Prazo: 30 min após a indução da raquianestesia
|
As bandas de frequência do EEG são observadas durante a raquianestesia em estados sedados ou não sedados.
|
30 min após a indução da raquianestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bandas de frequência de EEG (ondas alfa, beta, teta, delta e gama) 1 dia após a cirurgia
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
As bandas de frequência do EEG são observadas após a cirurgia e comparadas com os achados pré-operatórios.
|
1 dia após a cirurgia
|
|
Incidência de delirium
Prazo: Por 7 dias após a cirurgia.
|
O delirium é avaliado após a cirurgia.
|
Por 7 dias após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20200120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .