Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedativ na perioperační elektroencefalogram u starších pacientů podstupujících spinální anestezii

29. ledna 2020 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
V této studii sledujeme peroperační nálezy elektroencefalogramu u sedovaných a nesedovaných starších pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu v spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii sledujeme peroperační nálezy elektroencefalogramu u sedovaných a nesedovaných starších pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu v spinální anestezii. Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci.

Po navození anestezie se provádí sedace dle požadavku pacienta. Pokud chce být pacient během operace sedován, podává se jedno ze tří sedativ (dexmedetomidin, propofol a midazolam).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U starších pacientů je plánována totální endoprotéza kolenního kloubu v spinální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti plánovaní na spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • MMSE ≤ 23
  • Hemodynamická nestabilita
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jsou zahrnuti pacienti, kteří nechtějí být během spinální anestezie sedativní. Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci.
Přístroj: Elektroencefalogram
Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci u starších pacientů podstupujících spinální anestezii.
Dexmedetomidin

Jsou zahrnuti pacienti, kteří chtějí být sedováni během spinální anestezie. Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci.

Po navození spinální anestezie je během operace podán dexmedetomidin k sedaci.
Přístroj: Elektroencefalogram
Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci u starších pacientů podstupujících spinální anestezii.
Propofol

Jsou zahrnuti pacienti, kteří chtějí být sedováni během spinální anestezie. Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci.

Po navození spinální anestezie se během operace podává propofol k sedaci.
Přístroj: Elektroencefalogram
Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci u starších pacientů podstupujících spinální anestezii.
Midazolam

Jsou zahrnuti pacienti, kteří chtějí být sedováni během spinální anestezie. Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci.

Po navození spinální anestezie se midazolam podává k sedaci během operace.
Přístroj: Elektroencefalogram
Elektroencefalogram se provádí před, během a 1 den po operaci u starších pacientů podstupujících spinální anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční pásma EEG (vlny alfa, beta, theta, delta a gama) během spinální anestezie
Časové okno: 30 minut po navození spinální anestezie
Frekvenční pásma EEG jsou pozorována během spinální anestezie v sedativních nebo nesedativních stavech.
30 minut po navození spinální anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční pásma EEG (vlny alfa, beta, theta, delta a gama) 1 den po operaci
Časové okno: 1 den po operaci
Po operaci jsou pozorována frekvenční pásma EEG a porovnávána s předoperačními nálezy.
1 den po operaci
Výskyt deliria
Časové okno: 7 dní po operaci.
Po operaci se hodnotí delirium.
7 dní po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20200120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek sedativ

Klinické studie na Elektroencefalogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit