肝硬変における肝細胞癌サーベイランス
肝硬変患者における肝細胞癌のサーベイランス率の増加
調査の概要
詳細な説明
HCC 関連の罹患率と死亡率にはかなりの負担があります。米国では、C 型肝炎ウイルス (HCV) の負担と非アルコール性脂肪肝疾患の流行により、HCC の年齢調整発生率が 1980 年代から 3 倍になりました。 (NAFLD)。 米国における HCC の圧倒的多数は、肝硬変の状況で発生します。 HCC の早期診断は生存を左右します: 米国肝疾患学会 (AASLD) は、腹部超音波を使用した肝硬変のすべての患者に対して半年に 1 回の HCC サーベイランスを推奨しています。 これらのガイドラインは、早期発見と生存率の向上につながる HCC の早期診断を最大化することを目指しています。これは、早期 HCC は治癒可能であり、5 年生存率は進行疾患の 5% と比較して 70% であるためです。
HCC サーベイランス率は最適ではない: HCC サーベイランスに関する長年のガイドラインが公開されているにもかかわらず、順守率は低く、米国のサーベイランス率は 15 ～ 30% です。 2 つの RCT で、一次医療提供者向けの電子的なリマインダーや郵送によるリマインダー (ナビゲーターの有無にかかわらず) など、HCC サーベイランスを向上させるための介入がテストされましたが、どちらも拡張性がなく、持続的な反応が得られず、サーベイランス率が 50% を超えて上昇することもありませんでした。
これは、行動経済的アプローチ (オプトアウト フレーミングと金銭的インセンティブ) を適用する 3 群のパイロット無作為化比較試験であり、肝硬変患者に定期的な監視超音波検査を完了するよう促します。これにより、肝細胞癌 (HCC) の早期診断とより良い結果が得られる可能性があります。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -肝硬変または進行した線維症の現在の診断
- 過去 2 年間にペンシルベニア州の消化器内科/肝臓内科を 1 回以上受診した
- 現在は Penn Gastroenterology/Hepatology が続いています。
- フィラデルフィア大都市圏に住んでいる必要があります
除外基準:
- HCC またはその他の肝癌の診断歴
- 肝移植の歴史
- -過去7か月以内にHCCスクリーニングを完了
- 今後の上映予定あり
- 医師が推奨する別のスクリーニング方法（MRI、CTなど）を持っている
- 転移性がん患者
- ホスピスケアを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：いつものお手入れ
標準治療
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被験者は、標準的なケアと同様に、プロバイダーを通じてアウトリーチを受けます。
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実験的：身を引く
促進されたアウトリーチとオプトアウト フレーミング
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研究スタッフは患者に手紙を送り、監視用の超音波検査を受けるよう促し、医療システム施設で実施するための注文伝票を同封します。
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実験的：オプトアウト + インセンティブ
促進されたアウトリーチとオプトアウト フレーミング、および金銭的インセンティブ
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研究スタッフは患者に手紙を送り、監視超音波検査を受けるよう促し、注文伝票と、医療システム施設で検査を受けるための無条件の 20 ドルのインセンティブを同封します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCCスクリーニングの完了
時間枠：6ヵ月
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監視腹部超音波検査を受けた被験者の割合。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCCスクリーニング方法
時間枠：6ヵ月
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肝細胞癌の監視を受けている被験者の割合。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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