간경변 환자의 간세포암 감시
간경변증 환자의 간세포암에 대한 감시율 증가
연구 개요
상세 설명
HCC 관련 이환율 및 사망률의 상당한 부담이 있습니다. C형 간염 바이러스(HCV)의 부담과 비알코올성 지방간 질환의 유행으로 인해 1980년대 이후 미국에서 HCC의 연령 조정 발생률은 3배가 되었습니다. (NAFLD). 미국에서 HCC의 압도적 다수는 간경화 환경에서 발생합니다. HCC의 조기 진단은 생존을 결정합니다. 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)는 복부 초음파를 사용하여 간경변증이 있는 모든 환자에 대해 2년마다 HCC 감시를 권장합니다. 이 가이드라인은 간세포암종의 조기진단을 극대화하여 조기 발견 및 생존율 향상을 추구합니다. 초기 간세포암종은 치료가 가능하기 때문에 진행성 질환의 5년 생존율이 5%인 데 비해 5년 생존율은 70%입니다.
HCC 감시율은 최적이 아닙니다: 간세포암종 감시에 대해 오랫동안 발표된 지침에도 불구하고 준수율은 낮으며 미국의 감시율은 15-30%입니다. 2개의 RCT는 1차 진료 제공자를 위한 전자 알림 및 우편 알림(네비게이터 포함 또는 제외)을 포함하여 HCC 감시를 증가시키기 위한 개입을 테스트했지만 둘 다 확장 가능하거나 지속적인 응답을 생성하거나 감시 비율을 50% 이상 증가시키지 못했습니다.
이것은 간경변증 환자가 간세포 암종(HCC)의 조기 진단 및 더 나은 결과를 허용할 수 있는 정기 감시 초음파를 완료하도록 장려하기 위해 행동 경제 접근법(옵트아웃 프레이밍 및 재정적 인센티브)을 적용하는 3군 파일럿 무작위 통제 시험입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 간경화 또는 진행된 섬유증의 현재 진단
- 지난 2년 동안 Penn Gastroenterology/Hepatology 진료를 1회 이상 방문
- 현재 Penn Gastroenterology/Hepatology가 따르고 있습니다.
- 필라델피아 메트로폴리탄 통계 지역에 거주해야 함
제외 기준:
- HCC 또는 기타 간 암종 진단 이력
- 간 이식의 역사
- 지난 7개월 이내에 HCC 검사 완료
- 향후 상영 일정 잡기
- 의사가 권장하는 다른 선별 검사 방식(MRI, CT 등)이 있어야 합니다.
- 전이성 암 환자
- 호스피스 케어를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평상시 관리
치료의 표준
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피험자는 치료 표준에 따라 제공자를 통해 봉사 활동을 받게 됩니다.
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실험적: 옵트아웃
촉진된 홍보 및 옵트아웃 프레이밍
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연구진은 감시 초음파 검사를 받을 것을 권장하는 편지를 환자에게 보내고 의료 시스템 시설에서 수행할 수 있도록 주문 전표를 포함할 것입니다.
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실험적: 옵트아웃 + 인센티브
촉진된 아웃리치 및 옵트아웃 프레이밍과 금전적 인센티브
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연구 직원은 환자에게 감시 초음파 검사를 받을 것을 권장하는 편지를 보내고 주문 전표와 의료 시스템 시설에서 수행할 수 있는 조건 없는 $20 인센티브를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 검진 완료
기간: 6 개월
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감시 복부 초음파가 있는 피험자의 비율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 스크리닝 방법
기간: 6 개월
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간세포 암종 감시가 있는 피험자의 백분율.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 834574
- 5P30AG03456-10 (OTHER_GRANT: National Institute on Aging)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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