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電気インピーダンストモグラフィーによって測定された局所肺灌流および血行動態パラメータの事後分析

2023年3月3日 更新者:Drägerwerk AG & Co. KGaA
PulmoVista® 500 (PV500) の機能と信頼性を定義して、全体的および局所的な換気と灌流の変化を検出します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の結果は、PulmoVista® 500 (PV500) の機能と信頼性を定義して、全体的および局所的な換気と灌流の変化を検出するのに役立ちます。 これは非侵襲的な観察試験であるため、実際の研究参加者にプラスの影響もマイナスの影響もないと予想されます。 ただし、結果は電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) 技術に関する知識を向上させ、将来の患者のためにこの技術を使用するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Göttingen、ドイツ、37075
        • University Medical Center Göttingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 48 時間強制的に換気されている ICU の患者。

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 酸素化障害のある強制換気集中治療患者 (PEEP ≥ 5 で P/F 比 < 300)パルスオキシメトリは、動脈血酸素圧 (PaO2) の変化に敏感です。
  • 予想される換気時間 > 48 時間
  • 既存の中心静脈および動脈アクセス
  • 胸囲70~150cm
  • 強制的な人工呼吸器(自発努力のない患者)
  • 正常範囲内のナトリウムおよび塩化物の血清レベル
  • 心拍出量モニタリング(PICCO)

除外基準:

  • -5%塩化ナトリウム(NaCl)の中心静脈注射の禁忌(例: Na+ および/または Cl- 濃度の上昇: Na+ が 150 mmol/l を超えてはならない、塩化物が 115 mmol/l を超えてはならない、既知の高ナトリウム血症、既知の高血清浸透圧)
  • PulmoVista 500 の禁忌:

    • ペースメーカー、除細動器、またはその他の電気的にアクティブなインプラントを装着している患者
    • 皮膚が損傷している患者、または創傷包帯のために電極の皮膚接触が損なわれている患者
    • 患者ベルトの取り付けが患者に危険をもたらす可能性がある患者。 脊椎病変または骨折のある患者
    • 体の動きが制御されていない患者
    • 極度の肥満患者 (BMI>50)
    • 妊娠中の患者
    • 重度の肺水腫患者
    • 電気手術や電気焼灼などの電気ベースの治療中に使用
    • 強い磁場がある場所での使用
    • 他の生体インピーダンス測定装置と組み合わせて使用​​する
  • 患者の隔離を必要とする多剤耐性病原体による感染または定着(例: MRSA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺灌流の地域分布を評価する
時間枠:24時間以内に
PulmoVista® 500 の、拍動信号に基づいた肺灌流の局所分布を評価する機能、および局所換気のさまざまな状態中のさまざまな時点でのインジケーターの希釈と変化に基づいた能力が評価されます。
24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パラメータの心拍出量を評価する
時間枠:24時間以内に
心拍出量を評価するための PulmoVista® 500 の機能 (l/min で与えられた基準と比較した相対値) を調査します。
24時間以内に
血行動態パラメータの心拍数を評価する
時間枠:24時間以内に
心拍数 (1/分) を評価するための PulmoVista® 500 の機能が調査されます。
24時間以内に
血行動態パラメータの 1 回拍出量の変動性を評価する
時間枠:24時間以内に
PulmoVista® 500 の 1 回拍出量の変動性 (ml で与えられた基準と比較した 30 秒間の相対値 %) を評価する能力が調査されます。
24時間以内に
酸素化状態の評価
時間枠:24時間以内に
肺胞換気の局所分布と肺灌流の局所分布の両方から酸素化状態を評価する機能 PulmoVista® 500 が調査されます。
24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Onnen Mörer, Prof. Dr.、Centre of Anaesthesiology University Medical Center Göttingen
  • スタディディレクター:Michael Quintel, Prof. Dr.、Centre of Anaesthesiology University Medical Center Göttingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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