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전기임피던스 단층촬영으로 측정한 국부 폐관류 및 혈역학 파라미터의 사후 분석

2023년 3월 3일 업데이트: Drägerwerk AG & Co. KGaA
PulmoVista® 500(PV500)의 기능과 신뢰성을 정의하여 전체 및 지역 환기 및 관류의 변화를 감지합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 결과는 PulmoVista® 500(PV500)의 기능과 신뢰성을 정의하여 전역 및 국부 환기 및 관류의 변화를 감지하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 비침습적 관찰 시험이므로 실제 연구 참여자에게 긍정적인 영향도 부정적인 영향도 없을 것으로 예상됩니다. 그러나 결과는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 기술에 대한 지식을 향상시키고 따라서 미래 환자의 이익을 위해 이 기술을 사용하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Göttingen, 독일, 37075
        • University Medical Center Göttingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 48시간 동안 의무적으로 인공호흡을 받는 ICU의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 - 80세
  • 10 mbar를 초과하지 않는 호기말 양압(PEEP)에서 인공호흡을 하고 선택된 흡기 산소(FiO2)의 일부에서 산소 공급 장애(PEEP ≥ 5에서 P/F 비율 < 300)가 있는 필수 인공호흡 집중 치료 환자 산소 포화도 측정은 동맥 산소압(PaO2) 변화에 민감합니다.
  • 예상 환기 시간 >48h
  • 기존 중앙 정맥 및 동맥 접근
  • 가슴둘레 70~150cm
  • 강제 기계 환기(자발적 노력이 없는 환자)
  • 정상 범위 내의 나트륨 및 염화물의 혈청 수준
  • 심박출량 모니터링 시행(PICCO)

제외 기준:

  • 5% 염화나트륨(NaCl)의 중심 정맥 주사에 ​​대한 금기(예: 상승된 Na+ 및/또는 Cl- 농도: Na+는 150mmol/l를 초과해서는 안 되며, Chloride는 115mmol/l를 초과해서는 안 되며 알려진 고나트륨혈증, 알려진 높은 혈청 삼투질농도)
  • PulmoVista 500의 금기 사항:

    • 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 전기 활성 임플란트를 착용한 환자
    • 상처 드레싱으로 인해 피부가 손상되었거나 전극의 피부 접촉이 손상된 환자
    • 환자 벨트의 부착이 환자에게 위험을 초래할 수 있는 환자. 척추 손상 또는 골절이 있는 환자
    • 몸의 움직임이 통제되지 않는 환자
    • 고도 비만 환자(BMI>50)
    • 임신 중 환자
    • 대량 폐부종이 있는 환자
    • 전기수술 또는 전기소작술과 같은 전기 기반 치료 중 사용
    • 강한 자기장이 있는 곳에서 사용
    • 다른 생체 임피던스 측정 장치와 함께 사용
  • 환자의 격리가 필요한 다제내성 병원균에 의한 감염 또는 집락화(예: MRSA)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 관류의 지역적 분포 평가
기간: 24 시간 이내에
PulmoVista® 500의 박동 신호 및 지표 희석과 국소 환기의 다양한 상태 동안 여러 시점에서의 변화를 기반으로 폐 관류의 국소 분포를 평가하는 기능이 평가됩니다.
24 시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 매개변수 심박출량 평가
기간: 24 시간 이내에
심박출량 평가를 위한 PulmoVista® 500의 기능(l/min 단위로 주어진 기준과 비교한 상대적 값)에 대해 알아봅니다.
24 시간 이내에
혈역학적 매개변수 심박수 평가
기간: 24 시간 이내에
심박수(1/분)를 평가하기 위한 PulmoVista® 500의 기능에 대해 알아봅니다.
24 시간 이내에
혈역학 매개변수 뇌졸중 용적 변동성 평가
기간: 24 시간 이내에
PulmoVista® 500의 박출량 가변성 평가 기능(ml 단위 기준과 비교하여 30초 동안 % 단위의 상대적 값)에 대해 알아봅니다.
24 시간 이내에
산소화 상태 평가
기간: 24 시간 이내에
폐포환기의 국부적 분포와 폐관류의 국부적 분포 모두에서 산소화 상태를 평가하기 위한 PulmoVista® 500의 기능을 탐구할 것입니다.
24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Onnen Mörer, Prof. Dr., Centre of Anaesthesiology University Medical Center Göttingen
  • 연구 책임자: Michael Quintel, Prof. Dr., Centre of Anaesthesiology University Medical Center Göttingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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