Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos impedancia tomográfiával mért regionális tüdőperfúziós és hemodinamikai paraméterek post-hoc elemzése

2023. március 3. frissítette: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Határozza meg a PulmoVista® 500 (PV500) képességét és megbízhatóságát a globális és regionális lélegeztetés és perfúzió változásainak észlelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány eredményei segítenek meghatározni a PulmoVista® 500 (PV500) képességét és megbízhatóságát a globális és regionális lélegeztetés és perfúzió változásainak észlelésére. Mivel ez egy non-invazív, megfigyeléses vizsgálat, nem várható sem pozitív, sem negatív hatás a vizsgálat tényleges résztvevőire. Az eredmények azonban javítani fogják az elektromos impedancia tomográfiás (EIT) technológiával kapcsolatos ismereteket, és így segítik ennek a technológiának a használatát a jövőbeni betegek javára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Göttingen, Németország, 37075
        • University Medical Center Göttingen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Onnen Mörer, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályon legalább 48 órán keresztül kötelezően lélegeztetett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év
  • Kötelezően lélegeztetett intenzív terápiás betegek, akiknek az oxigénellátása károsodott (P/F arány < 300 PEEP-nél ≥ 5), 10 mbar-t meg nem haladó pozitív végkilégzési nyomáson (PEEP) lélegeztetnek, és a belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) úgy választják meg, hogy A pulzoximetria érzékeny az artériás oxigénnyomás (PaO2) változásaira.
  • Várható szellőzési idő >48h
  • Meglévő központi vénás és artériás hozzáférés
  • Mellkas kerülete 70 - 150 cm
  • Kötelező gépi lélegeztetés (a betegek spontán erőfeszítés nélkül)
  • A szérum nátrium és klorid szintje a normál tartományon belül
  • A perctérfogat monitorozás a helyén (PICCO)

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat 5%-os nátrium-klorid (NaCl) centrális vénás injekcióhoz (pl. emelkedett Na+ és/vagy Cl- koncentráció: Na+ nem haladhatja meg a 150 mmol/l-t, a klorid nem haladhatja meg a 115 mmol/l-t, ismert hypernatraemia, ismert magas szérumozmolalitás)

  • A PulmoVista 500 ellenjavallatai:

    • Pacemakerrel, defibrillátorral vagy más elektromosan aktív implantátummal rendelkező betegek
    • Sérült bőrű betegek vagy az elektródák bőrrel való érintkezése a sebkötések miatt
    • Olyan betegek, ahol a betegöv rögzítése kockázatot jelenthet a betegre, pl. gerincsérüléses vagy töréses betegek
    • Kontrollálatlan testmozgással rendelkező betegek
    • Extrém elhízott betegek (BMI >50)
    • Betegek a terhesség alatt
    • Masszív tüdőödémában szenvedő betegek
    • Használata elektromos alapú terápiák során, mint például elektrosebészet vagy elektrokauterizálás
    • Erős mágneses mezők jelenlétében használható
    • Más bioimpedanciamérő eszközökkel együtt használható
  • Multirezisztens kórokozókkal való fertőzés vagy kolonizáció, amely a beteg izolálását igényli (pl. MRSA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a pulmonalis perfúzió regionális megoszlását
Időkeret: 24 órán belül
Értékelésre kerül a PulmoVista® 500 képessége a pulmonalis perfúzió regionális eloszlásának felmérésére a pulzáló jelek alapján, valamint az indikátor hígulása és a regionális lélegeztetés különböző állapotaiban bekövetkező változások alapján.
24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a perctérfogat hemodinamikai paramétereit
Időkeret: 24 órán belül
Feltárják a PulmoVista® 500 képességét a perctérfogat (relatív értékek a referenciaértékhez képest l/percben) értékelésére.
24 órán belül
Értékelje a hemodinamikai paraméterek pulzusszámát
Időkeret: 24 órán belül
Feltárják a PulmoVista® 500 pulzusszám (1/perc) mérési képességét.
24 órán belül
Értékelje a hemodinamikai paraméterek lökettérfogat-variabilitását
Időkeret: 24 órán belül
Feltárják a PulmoVista® 500 képességét a lökettérfogat változékonyságának értékelésére (relatív érték %-ban 30 másodpercig a ml-ben megadott referenciaértékhez képest).
24 órán belül
Értékelje az oxigénellátás állapotát
Időkeret: 24 órán belül
Feltárják a PulmoVista® 500 képességét az oxigenizációs állapot értékelésére mind az alveoláris lélegeztetés regionális eloszlása, mind a tüdőperfúzió regionális eloszlása ​​alapján.
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Együttműködők

University of Göttingen
Prof. Dr. med. Imhoff

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Onnen Mörer, Prof. Dr., Centre of Anaesthesiology University Medical Center Göttingen
  • Tanulmányi igazgató: Michael Quintel, Prof. Dr., Centre of Anaesthesiology University Medical Center Göttingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PV500PERF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PulmoVista 500

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel