「2WIN」とポータブルオートリフラクターの屈折率
2021年7月21日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
フォトスクリーナー「2WIN」「PlusoptiX」とオートリフラクター「レチノマックス」の屈折精度
若年者と一部の成人は、新規およびフォローアップの眼科検査中に、毛様体麻痺の屈折の前に、フォトスクリーニング屈折とハンドヘルド自動屈折を持っています.
ベクトル演算が各屈折に適用され、ハンドヘルドの「ドライ」デバイスが実際の屈折とどの程度一致するかが決定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乱視のベクトル変換を利用した適合度アルゴリズムが設計され、50 年にわたる国際的な屈折の臨床経験に適用されます。
新しいフォローアップの包括的な眼科検査の一環として、患者と両親は、他の携帯用屈折ツールに対する調節麻痺の屈折を確認することに同意しました。
フォトスクリーナー「2WIN」（「Adaptica」、イタリア・パドバ）、「PlusoptiX A12」（ニュルンベルク、ドイツ）、「Retinomax」（Righton、東京、日本）の実際の屈折を一致させる能力は、新しいアルゴリズムを利用して評価されます。
このアルゴリズムは、携帯用自動屈折装置が採用されている場合、世界中の慈善団体によって拡張された寄付された眼鏡のバッチに適用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
708
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～95年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児眼科と成人斜視クリニックに通う子供と大人
説明
包含基準:
- -小児眼科および成人斜視クリニックで新規またはフォロー検査を受けている患者 -スクリーニングを受ける意思がある
除外基準:
- 眼内レンズ装着
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折精度
時間枠：1日
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球相当
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1日
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屈折精度
時間枠：1日
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ベクトル変換 J0 および J45 非点収差
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1日
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屈折精度
時間枠：1日
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スペクタクル比較スコア (球と円柱を組み合わせた類似度のパーセント)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢の影響
時間枠：1日
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患者の順応能力と比較して、年齢によって線引きされた眼鏡の類似性スコア
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bob Arnold, MD、Coordinator Alaska Blind Child Discovery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ABCD RefAcc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
www.ABCD-Vision.org で共有される匿名化されたデータベース
Webサイト。
IPD 共有時間枠
学習終了後
IPD 共有アクセス基準
開ける
IPD 共有サポート情報タイプ
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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