Precisión refractiva de "2WIN" y autorrefractores portátiles
21 de julio de 2021 actualizado por: Alaska Blind Child Discovery
La precisión refractiva de los Photoscreeners "2WIN" y "PlusoptiX" y el refractor automático "Retinomax"
Los jóvenes y algunos adultos tienen refracciones de fotodetección y autorrefracción manual antes de la refracción de cicloplejía durante los exámenes oculares nuevos y de seguimiento.
La matemática vectorial se aplica a cada refracción para determinar en qué medida los dispositivos manuales "secos" coinciden con la refracción real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseña un algoritmo de precisión de ajuste que utiliza transformaciones vectoriales de astigmatismo y se aplica a 50 años de experiencia refractiva clínica internacional.
Como parte de los exámenes oculares completos nuevos y de seguimiento, los pacientes y los padres dieron su consentimiento para confirmar la refracción ciclopléjica con otras herramientas refractivas portátiles.
La capacidad de los photoscreeners "2WIN" ("Adaptica", Padova Italia), "PlusoptiX A12" (Nuremberg, Alemania) y "Retinomax" (Righton, Tokio, Japón) para igualar la refracción real se evalúa utilizando el nuevo algoritmo.
Luego, este algoritmo podría aplicarse a lotes de anteojos donados y distendidos por organizaciones benéficas en todo el mundo si se emplean dispositivos refractores automáticos portátiles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
708
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños y adultos que asisten a la clínica de oftalmología pediátrica y estrabismo de adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se someterá a un examen nuevo o de seguimiento en una clínica de estrabismo de adultos y oftalmológica pediátrica Dispuesto a someterse a un examen de detección Retrasos en el desarrollo del dispositivo refractivo incluidos
Criterio de exclusión:
- Lente intraocular en su lugar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión refractiva
Periodo de tiempo: 1 día
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equivalente esférico
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1 día
|
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Precisión refractiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Transformación vectorial J0 y J45 astigmatismo
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1 día
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Precisión refractiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación de comparación de gafas (porcentaje de similitud combinado esfera-cilindro)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la edad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación de similitud de anteojos estriada por edad en relación con la capacidad del paciente para adaptarse
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABCD RefAcc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
base de datos anónima compartida en www.ABCD-Vision.org
Sitio web.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de completar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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