Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brydningsnøjagtighed af "2WIN" og bærbare autorefraktorer

21. juli 2021 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

Brydningsnøjagtigheden af ​​Photoscreeners "2WIN" og "PlusoptiX" og "Retinomax" Auto Refractor

Unge og nogle voksne har fotoscreeningsrefraktioner og håndholdt autorefraktion før cycloplegi refraktion under nye og opfølgende øjenundersøgelser. Vektormatematik anvendes på hver brydning for at bestemme, hvor tæt de håndholdte "tørre" enheder matcher den faktiske brydning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nærhedsalgoritme, der bruger vektortransformationer af astigmatisme, er designet og anvendt til 50 års klinisk international refraktiv erfaring.

Som en del af nye og opfølgende omfattende øjenundersøgelser gav patienter og forældre samtykke til at bekræfte den cykloplegiske refraktion til andre bærbare refraktive værktøjer.

Evnen af ​​fotoscreenere "2WIN" ("Adaptica," Padova italien), "PlusoptiX A12" (Nürnberg, Tyskland) og "Retinomax" (Righton, Tokyo, Japan) til at matche den faktiske brydning vurderes ved hjælp af den nye algoritme.

Denne algoritme kan derefter anvendes på partier af donerede briller, der udbredes af velgørende organisationer verden over, hvis der anvendes bærbare autobrydningsanordninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

708

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og voksne på pædiatrisk oftalmologi og klinik for skelen for voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår ny eller følger undersøgelse på pædiatrisk øjen- og skelningsklinik for voksne. Villig til at gennemgå screening af refraktivt udstyr udviklingsforsinkelser inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Intraokulær linse på plads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydningsnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
sfærisk ækvivalent
1 dag
Brydningsnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Vektor transformation J0 og J45 astigmatisme
1 dag
Brydningsnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Score for brillesammenligning (Procent lighed kombineret kugle-cylinder)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af alder
Tidsramme: 1 dag
Brillelighedsscore stribet efter alder i forhold til patientens evne til at rumme
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCD RefAcc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

afidentificeret database delt på www.ABCD-Vision.org Internet side.

IPD-delingstidsramme

efter afsluttet studie

IPD-delingsadgangskriterier

åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "2WIN" Photoscreener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner